產品質量監督抽查管理辦法
拼音:chǎnpǐnzhìliàngjiāndūchōucháguǎnlǐbànfǎ《產品質量監督抽查管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年12月29日(國家質量監督檢驗檢疫總局令第133號)發佈,自2011年2月1日起施行,2001年12月發佈的《產品質量國家監...
法規文件;管理辦法醫療器械生產質量管理規範(試行)
...第三條醫療器械生產企業(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,按照本規範的要求,建立質量管理體系,並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分,生產企業應當在產品實現全過程中實施風險管理。第二章管理...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2007年11月15日發佈。第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範第二類硬管內窺鏡...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...使用者或涉及的第三方參加者,如安裝者、護理者、衛生保健專家或藥劑師,他們是否需要進行培訓;依據企業實際情況操作危害:兒童使用時請確保有監護人在場,否則錯誤使用可能引起症狀惡化;藥液的種類、用量、用法請...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...照本規定要求附有說明書、標籤和包裝標識。簡單易用的產品,按照國家食品藥品監督管理局的規定,可以省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規定。第三條醫療器械的使用者應當按照醫療器械說...
部門規章;醫療器械助聽器產品註冊技術審查指導原則
...:zhùtīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助聽器產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。助聽器產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範助聽器...
法規文件關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知
...ǒuguānfǔliàotìdàigōngzuòyàoqiúdetōngzhī《關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知》由國家食品藥品監督管理局2012年3月15日國食藥監保化[2012]79號發佈。關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知各省、...
北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...),結合北京市醫療器械經營企業實際情況,將醫療器械產品劃分以下類別:A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處...
法規文件3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...pǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導...
法規文件定製式義齒產品技術審查指導原則
...gzhìshìyìchǐchǎnpǐnjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《定製式義齒產品技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。定製式義齒產品技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範定製式義齒...
法規文件