康邁新
...染患者採用隨機、對照、開放性臨牀試驗評價頭孢他美的安全性與有效性。治療組98例服用頭孢他美,每次250~500mg,每天2次,對照組95例服用頭孢克肟,每次200mg,每天2次,連續7~14天。結果治療有效率分別爲95%和94%,細菌高...
新資源食品管理辦法
...一)新資源食品衛生行政許可申請表;(二)研製報告和安全性研究報告;(三)生產工藝簡述和流程圖;(四)產品質量標準;(五)國內外的研究利用情況和相關的安全性資料;(六)產品標籤及說明書;(七)有助於評審...
法規文件基因工程安全管理辦法
...了促進我國生物技術的研究與開發,加強基因工程工作的安全管理,保障公衆和基因工程工作人員的健康,防止環境污染,維護生態平衡,制定本辦法。第二條本辦法所稱基因工程,包括利用載體系統的重組體DNA技術,以及利用...
法規文件含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
...爲科學合理地評價含毒性藥材中成藥作爲非處方藥品種的安全性,保證公衆自我藥療的用藥安全,結合實際情況,特制定本原則。二、含毒性藥材中成藥轉換評價的基本原則:含毒性藥材的中成藥可能存在安全隱患,因此,此類...
法規文件遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...微生物耐藥帶來的挑戰,貫徹落實《中華人民共和國生物安全法》,更好地保護人民健康,國家衛生健康委等13部門於2022年10月25日聯合發佈了《關於印發遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)的通知》(國衛醫函〔2022〕185...
詞條;法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...用內窺鏡及附件通用要求GB9706.1醫用電氣設備第一部分:安全通用要求GB9706.19醫用電氣設備第2部分:內窺鏡設備安全專用要求及新出版的適用標準2.適用的國際標準:ISO8600-1光學和光學儀器—醫用內窺鏡及內治療設備第1部分:...
法規文件鹽酸頭孢他美匹酯
...染患者採用隨機、對照、開放性臨牀試驗評價頭孢他美的安全性與有效性。治療組98例服用頭孢他美,每次250~500mg,每天2次,對照組95例服用頭孢克肟,每次200mg,每天2次,連續7~14天。結果治療有效率分別爲95%和94%,細菌高...
頭孢他美酯
...染患者採用隨機、對照、開放性臨牀試驗評價頭孢他美的安全性與有效性。治療組98例服用頭孢他美,每次250~500mg,每天2次,對照組95例服用頭孢克肟,每次200mg,每天2次,連續7~14天。結果治療有效率分別爲95%和94%,細菌高...
疫苗生產車間生物安全通用要求
...ēngwùānquántōngyòngyàoqiú基本信息:《疫苗生產車間生物安全通用要求》由國家衛生健康委辦公廳、科技部辦公廳、工業和信息化部辦公廳、國家市場監管總局辦公廳、國家藥監局綜合司於2020年6月18日《關於印發疫苗生產車間...
疫苗;生物安全;法規文件保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...以確保購進的原輔料符合國家法律法規、標準規範的質量安全要求。(二)過程審覈:建立原輔料使用過程審覈程序和溯源機制,保證供應過程中持續的產品質量安全。對供應產品的進貨查驗、生產使用、檢驗情況、不合格產品...