嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養和安全,研究生產過程中存在的風險因素,提出防範措施,有效控制產品易出現的質量安全問題。第十條嬰幼兒配方乳粉生產企業應當具備自建自控奶源,建立並落實原輔料採購查驗制度,重點落...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...會:第五條開展涉及人的生命科學和醫學研究的二級以上醫療機構和設區的市級以上衛生機構(包括疾病預防控制、婦幼保健、採供血機構等)、高等學校、科研院所等機構是倫理審查工作的管理責任主體,應當設立倫理審查委...
詞條;法規文件;倫理學藥品經營質量管理規範
...方製劑等品種實施特殊監管措施的藥品。第一百八十五條醫療機構藥房和計劃生育技術服務機構的藥品採購、儲存、養護等質量管理規範由國家食品藥品監督管理總局商相關主管部門另行制定。互聯網銷售藥品的質量管理規定由...
部門規章WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分:管理規範
...—2016經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範WS/T512—2016醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範上述標準自2017年6月1日起施行,WS310.1—2009、WS310.2—2009、WS310.3—2009同時廢止。特此通告。國家衛生計生委2016年12月27日前言:本部...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...列入違法企業名單並對外公佈。第四十九條進口肉類產品存在安全問題,可能或者已經對人體健康和生命安全造成損害的,收貨人應當主動召回並立即向所在地檢驗檢疫機構報告。收貨人不主動召回的,檢驗檢疫機構應當按照有...
法規文件;管理辦法醫療器械生產監督管理辦法
...知的,自收到申請資料之日起即爲受理;(三)申請資料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;(四)申請事項不屬於本部門職權範圍的,應當即時作出不予受理的決定,並告知申請人向有關行政部門申請。省...
部門規章;醫療器械國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程
...理用藥藥品目錄,及時報國家衛生健康委備案。各級各類醫療機構在省級目錄基礎上,結合實際用藥情況,形成本機構重點監控合理用藥藥品目錄。省級和各醫療機構的重點監控合理用藥藥品目錄應當按照要求以政務公開、院務...
詞條;法規文件;合理用藥第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...,保證臨牀試驗結論準確、可靠;⑥試驗持續時間應根據醫療機構符合入選要求的病例數量多少、臨牀試驗效果顯現觀察時間以及統計學的要求確定,試驗例數也應依據相應的統計學方法進行確定,即滿足進行統計分析的要求;...
法規文件2010年地震災後心理援助項目管理方案
...相關人員培訓。汶川地震災區由具備培訓能力的精神專科醫療機構,劃片培訓社區/鄉鎮醫療衛生機構的醫務人員,以及培訓街道和鄉鎮的教育、民政、公安、工會、青年團、婦聯和殘聯等部門的基層人員,提高其開展災後社會...
法規文件;管理方案抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...。抗菌藥物臨牀應用管理辦法第一章總則:第一條爲加強醫療機構抗菌藥物臨牀應用管理,規範抗菌藥物臨牀應用行爲,提高抗菌藥物臨牀應用水平,促進臨牀合理應用抗菌藥物,控制細菌耐藥,保障醫療質量和醫療安全,根據...