2010年版藥典二部附錄Ⅰ
...期間應符合下列有關規定。一、除另有規定外,含有毒劇藥品的酊劑,每100ml應相當於原藥物10g;其他酊劑,每100ml相當於原藥物20g。二、含有毒劇藥品酊劑的有效成分,應根據其半成品的含量加以調整,使符合各該酊劑項下的規...
2010年版藥典附錄;製劑通則醫療器械新產品審批規定(試行)
...療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器械新產品審批規定(試行)》廢止和失效。醫療器械新產...
法規文件易製毒化學品管理條例
...類和品種需要調整的,由國務院公安部門會同國務院食品藥品監督管理部門、安全生產監督管理部門、商務主管部門、衛生主管部門和海關總署提出方案,報國務院批准。省、自治區、直轄市人民政府認爲有必要在本行政區域內...
法規文件食品生產許可管理辦法
...ǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生產許可管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年8月31日公佈,自2015年10月1日起實施。由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月7日(總局令第129號)發佈,自2010年6月1日起實施的《食品生產許可...
法規文件;部門規章2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...注射和靜脈滴注。其中,供靜脈滴注用的大體積(除另有規定外,一般不小於50ml)注射液也稱靜脈輸液。注射用無菌粉末係指供臨用前以適宜的無菌溶液配製成澄明溶液或均勻混懸液的無菌固體制劑。可用適宜的注射用溶劑配...
2010年版藥典附錄處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...非處方藥分類管理辦法(試行)》於1999年6月11日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年1月1日起施行。第一條爲保障人民用藥安全有效、使用方便,根據《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》,制定處方藥...
法規文件食品經營許可管理辦法
...ngxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品經營許可管理辦法》由國家食品藥品監督管理總局於2015年8月31日公佈,自2015年10月1日起實施。發佈通知:國家食品藥品監督管理總局令第17號《食品經營許可管理辦法》已經國家食品藥品監督管理總局局...
法規文件;部門規章口岸藥品檢驗所
...物製品檢定所、廣東省藥品檢驗所、福建省藥品檢驗所、北京市藥品檢驗所、上海市藥品檢驗所、天津市藥品檢驗所、廣州市藥品檢驗所、武漢市藥品檢驗所、大連市藥品檢驗所、青島市藥品檢驗所。
國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...pǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐzǒngjúlìfǎchéngxùguīdìng《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年10月24日國家食品藥品監督管理總局令第1號發佈,自2013年12月1日起施行,2002年4月30日發佈的《國家...
部門規章釋放度
...的吸收速度和程度,因而與藥效密切相關,是控制和評定藥品質量的重要指標之一。一般採用體外恆溫(37℃±0.5℃)動態下進行的理化方法予以測定。常用的測定儀器有轉籃式、槳葉式、循環式及崩解式等。測定固體制劑的溶...