衛生部辦公廳關於加強多重耐藥菌醫院感染控制工作的通知
...染管理的規章制度和有關技術操作規範,從醫療、護理、臨牀檢驗、感染控制等多學科的角度,採取有效措施,預防和控制多重耐藥菌的傳播。二、建立和完善對多重耐藥菌的監測醫療機構應當加強對耐甲氧西林金黃色葡萄球菌...
磁療產品註冊技術審查指導原則
...執行最新版本。(六)產品的預期用途:預期用途應根據臨牀試驗結果確定,一般包括臨牀適應症和治療作用。例如,該產品對骨關節病慢性疼痛具有緩解作用。(七)產品的主要風險:磁療產品在進行風險分析時應符合YY/T0316-...
法規文件藥品管理法
...生條件。第二十五條醫療機構配製的製劑,應當是本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准後方可配製。配製的製劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫...
部門規章;法規文件凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...度試驗、插頭連接設備連接阻抗(如有)。(九)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號)附件12規定,執行國家標準、行業標準的凝血分析儀產品,國內市場上有同類型產品,不...
法規文件中華人民共和國藥品管理法
...生條件。第二十五條醫療機構配製的製劑,應當是本單位臨牀需要而市場上沒有供應的品種,並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批准後方可配製。配製的製劑必須按照規定進行質量檢驗;合格的,憑醫...
部門規章同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發。《同種胰島移植技術管理規範(2017年版)》明確了醫療機構及其醫師開展同種胰島...
公文;醫療技術管理規範全國大型義診活動周
...國衛發明電〔2013〕16號)的要求,自2014年起,每年9月的第三週作爲“服務百姓健康行動”全國大型義診活動周2014年全國大型義診活動周時間爲2014年9月14日至20日。2015年時間爲9月13-19日。2016年時間爲9月11-17日。全國大型義診活...
健康日重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
...種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”規定。由美國默克公司提供的菌種經擴增1代爲主種子批,主種子批擴增1代爲工作種子批。2.1.3種子批菌種的檢定:主種子批及工作種子批應進行以下全面檢定。2.1.3...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品凍幹狂犬病人免疫球蛋白
...按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後應及時凍結,凍幹過程製品溫度不得超過35℃。2.4.3規格:...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;狂犬病WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...ìng英文:Defineanddeterminethereferenceintervalsinclinicallaboratory《臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定》由衛生部於2012年12月24日發佈,自2013年8月1日起實施。ICS11.020C50WS/T402-2012臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定Defineanddeterminethereferencei...
中華人民共和國衛生行業標準