消毒管理辦法
...件的審批程序是:(一)生產企業應當按衛生部消毒產品申報與受理規定的要求,向所在地省級衛生行政部門提出申請,由省級衛生行政部門對其申報資料和樣品進行初審;(二)省級衛生行政部門自受理之日起一個月內完成對...
法規文件治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...篩除依從性差的受試者。建議可以通過嚴格設計的研究爲新藥提供有效性數據。應該按照現行醫療標準充分控制糖尿病合併症,納入到與臨牀試驗方案相吻合的入選標準中。隨機分組後應該詳細記錄針對控制糖尿病合併症的治療...
法規文件保健食品技術審評要點
...管理並開展技術審評工作。第二章技術審評要點:第五條申報資料應當真實、合法,其內容及形式應符合保健食品申報受理規定的要求。第六條研發報告應當是產品整體研發思路和過程的反映,應當詳細闡述研發思路,包括保健...
法規文件醫療機構藥事管理規定
...實行大窗口或者櫃檯式發藥。住院(病房)藥品調劑室對注射劑按日劑量配發,對口服制劑藥品實行單劑量調劑配發。腸外營養液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配供應。第三十條醫療機構根據臨牀需要建立靜脈用藥調配中...
法規文件藥理學
...闡明藥物作用機制、改善藥物質量、提高藥物療效、開發新藥、發現藥物新用途併爲探索細胞生理生化及病理過程提供實驗資料。藥理學的方法是實驗性的,即在嚴格控制的條件下觀察藥物對機體或其組成部分的作用規律並分析...
學科名;藥理學農業生物基因工程安全管理實施辦法
...礎上,確定安全等級,制定相應的安全控制措施。第三章申報和審批第九條從事基因工程工作的單位應當根據基因工程工作的安全等級,分類分級申報,經審查批准後方能進行相應的工作。第十條屬於安全等級Ⅰ和Ⅱ的實驗研究...
法規文件WS 540—2017 繼續醫學教育管理基本數據集
...HDSC00.05.219J基地申請級別HDSC00.05.216繼續醫學教育培訓基地申報單位名稱HDSC00.05.217繼續醫學教育培訓基地審批單位名稱HDSC00.05.258繼續醫學教育培訓基地審批單位意見HDSC00.05.259繼續醫學教育項目執行情況彙報表反饋標誌HDSC00.05.180K...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫學教育氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...求。但是,審評人員需密切關注相關法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類氣管插管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名...
法規文件中藥指紋圖譜
...均不斷深入。特別是國家藥品監督管理局頒佈了有關中藥注射劑採用指紋圖譜控制其質量的妥求以後,中藥的質量控制研究進入了一個新的發展階段。但是,同樣由於中藥化學成分的複雜性,至今,應用各類分析儀器研究的中藥...
百日咳新藥
...ǎirìkéxīnyào《全國中藥成藥處方集》(瀋陽方):百日咳新藥:處方:象牙末2分,牛黃5釐,黃連1錢,熊膽1分,梅片5分,人蔘5分,珍珠1分,硃砂1錢,象皮1錢,麝香5釐。製法:上爲極細末,收貯瓷瓶。功能主治:清肺化痰,...
中醫學;方劑學;方劑