中藥藥理作用
...音:zhōngyàoyàolǐzuòyòng英文:Chinesedrugspharmacologicalaction中藥藥理作用是運用藥理學方法闡明的中藥防病治病的作用原理。中藥藥理作用與中藥產地、採收時間、中藥貯藏、中藥炮製、中藥藥性、中藥配伍(複方)等因素關係密...
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件孤獨
...往認爲自己缺乏社交能力,低估自己。孤獨與羞怯的人格品質有聯繫。羞怯的人害怕與他人接觸,特別是與重要人物接觸。孤獨與信念有關。人們認爲節日是家庭團聚的日子,所以在節日中那些沒有家庭的人易於感到孤獨。孤獨...
心理學與精神病學腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...液樣本也應用於測定藥物與血漿蛋白結合。應計算透析液中藥物佔給藥劑量的比例,以評估透析病人是否需要給予補充劑量。(四)藥效學評估:在適當的情況下,不論何時在腎損害患者中進行研究應包括藥效學評估。應與SFDA...
法規文件藥物相互作用研究指導原則
...,該藥與其他藥物之間的相互作用應作爲安全性和有效性評價的一部分進行研究。本指導原則建議的研究方法是基於以下的共識,即:是否應進行某項特定的試驗取決於藥物的特徵及擬定的適應證。藥物相互作用除了發生在代謝...
法規文件化學藥物雜質研究的技術指導原則
...有機雜質均能在合適的條件下得到很好的分離與檢測。在質量標準中,目前普遍採用的雜質檢測方法主要爲高效液相色譜法(HighPerformanceLiquidChromatography;HPLC)、薄層色譜法(ThinLayerChromatography;TLC)、氣相色譜法(GasChromatograph...
法規文件餐飲服務食品安全快速檢測方法認定管理辦法
...的與申請方法密切相關的證明材料(如環保許可證、環境評價證明、安全生產許可證、採用國際或國家標準證明等);(七)其他材料。申請人提供上述申請材料一式六份、申請表的電子版本及申請方法必備的儀器、試劑等樣品...
電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的,因此,審評人員應注意其適宜性,密切關注適用標準及相關技術的最新進展,...
法規文件中藥志
拼音:zhōngyàozhì《中藥志》爲藥學著作。中國醫學科學院藥物研究所等編著。本書對全國常用中藥材進行了系統的整理,共4冊。第1冊根與根莖類,第2冊種子果實類,第3冊花、葉、皮、藤木、全草類及其他,第4冊動物與礦物...
中醫學;中藥學;書籍幹細胞臨牀研究管理辦法(試行)
...細胞臨牀研究結束後,應當對受試者進行長期隨訪監測,評價幹細胞臨牀研究的長期安全性和有效性。對隨訪中發現的問題,應當報告機構學術、倫理委員會,及時組織進行評估鑑定,給予受試者相應的醫學處理,並將評估鑑定...
部門規章;法規文件