吸附白喉疫苗
...產酸不產氣;不發酵蔗糖、甘露醇、乳糖(2010年版藥典三部附錄XIV)。2.1.4.4特異性中和試驗:接種在Elek's瓊脂培養基上,可見明顯白色沉澱線。2.1.5種子批的保存:種子批應凍幹保存於8℃以下。2.2類毒素原液:2.2.1毒素:2.2.1.1...
生物製品;疫苗;白喉;預防類生物製品凍幹甲型肝炎減毒活疫苗
...於6.50lgCCID50/ml。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...指數應大於500。2.2.3.2無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.3支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.4病毒滴定:將毒種做10倍系列稀釋,取10-6~10-9稀釋度病毒液腦...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品風疹減毒活疫苗(兔腎細胞)
...毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品腮腺炎減毒活疫苗
...毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;腮腺炎;預防類生物製品流感全病毒滅活疫苗
...應不低於1:160。2.2.3.4無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.5支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.6外源性禽白血病病毒檢測:用相應(亞)型的流感病毒特異性...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...低於7.5lgLD50/ml。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)
...低於7.5lgLD50/ml。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品麻疹減毒活疫苗
...毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;麻疹;預防類生物製品口服脊髓灰質炎減毒活疫苗(猴腎細胞)
...毒參考品滴定。2.2.3.3無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。2.2.3.4支原體檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫB),應符合規定。2.2.3.5病毒外源因子檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫC),應...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品