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抗蝮蛇毒血清
...離血漿，加適宜防腐劑，並應做無菌檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液，進行類A血型物質含量測定（2010年版藥典三部附錄ⅨI），應不高於1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血漿：原...
生物製品；蝮蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5純化：採用經批准的純化工藝進行初步純化和高度純化，使其達到3.1項要求，即爲重組牛鹼性成纖維細...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α1b滴眼液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查（2010年版藥典三部附錄ⅨG）。2.2.4發酵液處理：用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5純化：採用經批准的工藝進行純化，使其達到3.1項要求，即爲重組人干擾素α1b原液。加入適宜穩定劑...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
抗銀環蛇毒血清
...離血漿，加適宜防腐劑，並應做無菌檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液，進行類A血型物質含量測定（2010年版藥典三部附錄ⅨI），應不高於1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血漿：原...
生物製品；銀環蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
抗眼鏡蛇毒血清
...離血漿，加適宜防腐劑，並應做無菌檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液，進行類A血型物質含量測定（2010年版藥典三部附錄ⅨI），應不高於1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血漿：原...
生物製品；眼鏡蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
抗五步蛇毒血清
...離血漿，加適宜防腐劑，並應做無菌檢查（2010年版藥典三部附錄ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液，胃酶進行類A血型物質含量測定（2010年版藥典三部附錄ⅨI），應不高於1.0μg/ml。2.4原液：2.4.1原料血漿...
生物製品；五步蛇毒；治療類生物製品；抗血清 -
拜斯明
...裝：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育：分裝後，應置20～25℃至少4周或30～32℃至少14天后，逐瓶檢查外觀，應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙霧狀沉澱之瓶應進行無菌檢...
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白蛋白
...裝：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育：分裝後，應置20～25℃至少4周或30～32℃至少14天后，逐瓶檢查外觀，應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙霧狀沉澱之瓶應進行無菌檢...
生物學 -
人血漿白蛋白
...裝：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育：分裝後，應置20～25℃至少4周或30～32℃至少14天后，逐瓶檢查外觀，應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙霧狀沉澱之瓶應進行無菌檢...
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人血清白蛋白
...裝：應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.4.3培育：分裝後，應置20～25℃至少4周或30～32℃至少14天后，逐瓶檢查外觀，應符合3.3.2.1和3.3.2.2項規定。出現渾濁或煙霧狀沉澱之瓶應進行無菌檢...