無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...類醫療器械貨架壽命的具體規定,建議申請人/生產企業結合本指導原則一併使用。本指導原則系對申請人/生產企業和審查人員的指導性文件,但不包括註冊審批所涉及的行政事項,亦不作爲法規強制執行。如果有能夠滿足相關...
法規文件CAT
...生交叉凝集,因此凝集反應的價值,不如肥達試驗可靠。補體結合試驗的特異性較高,但該種抗體(主要爲IgG)出現較晚,維持時間長,對慢性布魯菌病的診斷意義較大。別名:半胱胺酸試驗,CAT檢查名稱:半胱氨酸試驗分類:...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗快速血漿反應素環狀卡片試驗
...m)吸附VDRL抗原。此顆粒抗原一旦與血清中的梅毒反應素結合便形成黑色凝塊,肉眼即可識別。試劑:本試驗有商品藥盒。RPR抗原懸液呈均勻、灰黑狀,無雜質。6~10℃暗處可保存1年。操作方法:(1)定性試驗:將被檢血清0.05m...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;凝集試驗踏車試驗
...:bicycleergometorexercise;treadmillexercise;treadmilltest名稱:踏車試驗概述:踏車試驗(BicycleTest)對冠心病早期診斷相當有價值,是分級負荷試驗的基本方法之一。美國現階段盛行的負荷試驗幾乎全部爲活動平板。歐洲人則習慣於騎自...
醫療技術名;化驗及醫學檢查弓形體病的補體結合試驗
拼音:gōngxíngtǐbìngdebǔtǐjiéhéshìyàn正常值:≤1:2。化驗結果意義:1:4可認爲是既往感染,1:8爲近期感染;≥1:32爲活動性或急性感染。化驗取材:血液化驗方法:原蟲與寄生蟲傳染病免疫學檢測化驗類別一:傳染病...
化驗及醫學檢查組織胞漿菌補體結合試驗
拼音:zǔzhībāojiāngjun1bǔtǐjiéhéshìyàn正常值:陰性。化驗結果意義:陽性(>1:32):組織胞漿菌感染,但一般在病程第4周才呈較強性反應。追蹤過程中,效價從0上升至1:8或1:32時亦提示本病感染的存在。化驗取...
化驗及醫學檢查皮膚過敏試驗法
操作名稱皮膚過敏試驗法注意事項1.斑貼試驗適用於接觸性皮炎、職業性皮炎患者;劃痕試驗、皮內試驗適用於藥疹或其它過敏性疾病患者。2.以上試驗均不能在疾病發作時進行,須待反應消退數週後再做。3.皮內試驗雖然準...
醫療技術名辨證與辨病相結合
...jiéhé英文:Differentiationofzhengcombinedwithdisease辨證與辨病相結合指在西醫診斷的前提下,進行中醫辨證論治。它是中西醫主要在診斷方面的結合,是目前中西醫結合的途徑和方式。在中醫傳統的理論和臨牀中,常以症狀命病.根據...
中醫學半胱胺酸試驗
...生交叉凝集,因此凝集反應的價值,不如肥達試驗可靠。補體結合試驗的特異性較高,但該種抗體(主要爲IgG)出現較晚,維持時間長,對慢性布魯菌病的診斷意義較大。半胱胺酸試驗正常值:0~1∶25半胱胺酸試驗臨牀意義:1...
實驗動物和動物試驗管理規程
...品生產、檢定和科研的質量,必須加強對實驗動物和動物試驗的科學管理。1.2本規程所指的實驗動物是指來源清楚或遺傳背景明確,符合微生物控制指標要求,用於生物製品生產、檢定及科研的動物。1.3本規程包括實驗動物生產...
生物製品