醫療器械監督管理條例
...管理辦法,由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門依據本條例的規定製定;康復輔助器具類醫療器械的範圍及其管理辦法,由國務院食品藥品監督管理部門會同國務院民政部門依據本條例的規定製定。第七十...
法規文件中藥註冊管理補充規定
...於2008年1月7日發佈,2008年1月7日起執行。第一條爲體現中醫藥特色,遵循中醫藥研究規律,繼承傳統,鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本補充規定。第二條中藥新藥的研製應當...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...預期應用。——C.2.13醫療器械是否預期和其他醫療器械、醫藥或其他醫療技術聯合使用?應當考慮的因素包括識別可能涉及的任何其他醫療器械、醫藥或其他醫療技術和與其相互作用有關的潛在問題,以及患者是否遵從治療。本...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...解釋。第二十六條本辦法自2000年10月1日起實施,原國家醫藥管理局第10號令(《藥品包裝用材料、容器生產管理辦法》)同時廢止。附件一:實施註冊管理的藥包材產品分類1、實施Ⅰ類管理的藥包材產品:(1)藥用丁基橡膠瓶...
法規文件醫療衛生機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法
...機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法》由衛生部、國家中醫藥管理局於2007年4月6日發佈,自2007年4月6日起執行。第一章總則第一條爲了鼓勵社會捐贈資助衛生事業,規範捐贈資助和受贈受助行爲,保護捐贈資助人和受贈受助人...
法規文件醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...ngbànfǎ1991年3月9日發佈施行。第一章總則第一條爲了加強醫藥衛生檔案工作、提高檔案科學管理水平,充分發揮檔案在衛生事業發展中的作用。根據《中華人民共和國檔案法》、《中華人民共和國檔案法實施辦法》和國家有關規...
法規文件國家康復醫學專業醫療質量控制中心
...師委員宋振華海口市人民醫院主任醫師委員張俊黑龍江省農墾總局總醫院主任醫師委員張巧俊西安交通大學醫學院第二附屬醫院主任醫師委員張志強中國醫科大學附屬盛京醫院主任醫師委員嶽壽偉山東大學齊魯醫院主任醫師委員...
詞條;國家級醫療質量控制中心;醫療機構管理北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)
...ípǐnqǐyèbiāozhǔnbèiànbànfǎ(shìxíng)《北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月18日發佈,自2013年5月1日起實施。北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)第一條爲規範保健食品企業...
法規文件醫療器械經營企業許可證管理辦法
...iáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《醫療器械經營監督管理辦法》,本辦法同時廢...
部門規章;醫療器械中外合資、合作醫療機構管理暫行辦法
...政部門初審和所在地的省級衛生行政部門審覈,報國家中醫藥管理局審覈後轉報衛生部審批。第十三條申請人在獲得衛生部設置許可後,按照有關法律、法規向外經貿部提出申請,並提交以下材料:(-)設置申請申報材料及批...
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