抗蝮蛇毒血清
...蛋白製劑。用於治療被蝮蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...組人干擾素α2b,加入軟膏基質製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品乙肝免疫球蛋白
...:照《中國生物製品規程》中乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防乙型肝炎一次100單位母嬰阻斷嬰兒出生24小時內注射100單位,隔1、2及6個月分別注射...
γ球蛋白
...檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝炎每公斤體重0.05~0.1ml治療丙種球蛋白缺乏症...
A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品抗銀環蛇毒血清
...白製劑。用於治療被銀環蛇咬傷者。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1抗原與佐劑:應符合“免疫血清生產用馬匹檢疫和免疫規程”的規定。2.2免疫動物及...
生物製品;銀環蛇毒;治療類生物製品;抗血清流感全病毒滅活疫苗
...於預防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用雞胚:毒種傳代和製備用雞胚應來源於SPF雞羣;疫苗生產用雞胚應來源於封閉...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品普通免疫球蛋白
...檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝炎每公斤體重0.05~0.1ml治療丙種球蛋白缺乏症...
生物製品儲存、運輸規程
...離儲存。2.2已經除菌、滅活或解毒之半成品,在尚未得出檢定結果前,仍由製造部門分別儲存。2.3待分裝製品及分裝後在檢定中或檢定合格尚未包裝之製品,由分、包裝室分別儲存。2.4已經檢定合格包裝後之製品,應交成品庫。...
生物製品免疫血清球蛋白
...檢查:照《中國生物製品規程》中人血丙種球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別:生物製品。劑量:肌內注射預防麻疹每公斤體重0.05~0.15ml預防甲型肝炎每公斤體重0.05~0.1ml治療丙種球蛋白缺乏症...