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清開靈軟膠囊
...醇製成每1ml含0.4mg的溶液，即得。供試品溶液的製備：取裝量差異項下的本品內容物，混勻，取約0.8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率160w，頻率40kHz）30分鐘，加熱迴流1小時...
中成藥；呼吸系統藥物；呼吸系統中成藥；防治感冒及退熱藥；藥物 -
注射用氨曲南
...物計算，含氨曲南（C13H17N5O8S2）應爲91.0%～103.0%；按平均裝量計算，含氨曲南（C13H17N5O8S2）應爲標示量的90.0%～115.0%。性狀：本品爲白色或類白色粉末或疏鬆塊狀物。鑑別：在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保...
單環β-內酰胺類抗生素 -
牙痛藥水
...；氣香，味辛、涼。檢查：乙醇量應爲58～62%(附錄50頁)。裝量差異?取本品5瓶，將內容物分別倒入經校正後的乾燥量筒內，在室溫下檢視，每瓶裝量應不少於標示量，臺有1瓶少於標示量時，不得超過標示裝量的5?%。其他應符合酊...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
注射用鹽酸甲氯芬酯
...氯芬酯的無菌粉末或結晶性粉末或無菌凍乾製品。按平均裝量計算，含鹽酸甲氯芬酯（C12H16ClNO3·HCl）應爲標示量的93.0%～107.0%。性狀：本品爲白色結晶或結晶性粉末，或爲白色或類白色疏鬆塊狀物或粉末。鑑別：（1）照鹽酸甲...
腦代謝改善藥 -
齊多夫定膠囊
...與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查：有關物質：取裝量差異項下的內容物，研細，混勻，精密稱取適量（約相當於齊多夫定100mg），置100ml量瓶中，加流動相適量使齊多夫定溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作爲...
抗病毒藥 -
金雞顆粒
...本品，照水分測定法(附錄ⅨH第一法)測定，不得過11.0%。裝量差異取本品格10代,除去包裝,分別稱定重量,每袋裝量與標示裝量相比較,應變標示裝量的95%～110%。其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄ⅠC)。功能與主治：清熱解...
中成藥；中醫學；方劑學；方劑 -
頭孢丙烯膠囊
...（Z）、（E）異構體含量和之比不得過0.11。有關物質：取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（約相當於頭孢丙烯75mg），置100ml量瓶中，加溶劑[0.23%磷酸二氫銨溶液甲醇（94：6）]溶解並稀釋至刻度，搖勻，濾過，...
β-內酰胺類；抗生素類；頭孢菌素類 -
聯苯苄唑溶液劑
...斑點顏色及位置，應與溶液（2）的主斑點相同。檢查：裝量差異取本品5支，將內容物分別例入經校正後乾燥的量簡內，在室溫下檢視，每支裝量應不少於標示量（10ml），有一支少於標示量的，不得超過標示量的5.0%。含量測定...
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伊曲康唑膠囊
...1）、（3）項試驗，顯相同的結果。檢查：有關物質：取裝量差異項下內容物，混合均勻，稱取適量，加甲醇－四氫呋喃（4：1）溶解並稀釋製成每1ml中約含伊曲康唑2mg的溶液，濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取1ml，置20...
抗真菌藥 -
凍幹抗蝮蛇毒血清
...部附錄ⅫA），應符合規定。3.3成品檢定：除水分測定、裝量差異檢查外，應按標示量加入滅菌注射用水，復溶後進行以下檢定。3.3.1鑑別試驗：每批成品至少抽取1瓶做以下鑑別試驗。3.3.1.1動物中和試驗或特異沉澱反應：按2010年...
生物製品；蝮蛇毒；治療類生物製品；抗血清