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2010年版藥典一部附錄XVIII
...法中寫明。典型的變動因素有：被測溶液的穩定性，樣品提取次數、時間等。液相色譜法中典型的變動因素有：流動相的組成比例或pH值，不同廠牌或不同批號的同類型色譜柱，柱溫，流速及檢測波長等。氣相色譜法變動因素有...
2010年版藥典附錄 -
抗-TG
...膠柱過濾，第一蛋白峯即爲TG，必要時可進一步純化。用提取的TG抗原包被ELISA反應板微孔，按常法加稀釋的待測血清，如有ATG即可與包被的TG結合形成固相的TG-ATG複合物，再依次加入酶標記抗人IgG、酶底物，即可根據呈色與否及...
化驗及醫學檢查；免疫學檢查；自身抗體測定 -
結核菌素純蛋白衍生物
...：本品系用結核分枝桿菌經培養、殺菌、過濾除去菌體後純化製成的純蛋白衍生物，用於結核病的臨牀診斷、卡介苗接種對象的選擇及卡介苗接種後機體免疫反應的監測。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器...
生物製品；結核病；體內診斷類生物製品；診斷類生物製品 -
重組人干擾素α1b滴眼液
...表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌，經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b製成。含適宜穩定劑。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1工程菌菌種...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
終末漂洗
...範]終末漂洗（finalrinsing）是清洗流程中的一步，指用經純化的水對漂洗後的器械、器具和物品進行最終的處理過程。對內鏡而言，終末漂洗是指用純化水或無菌水對消毒後的內鏡進行最終漂洗的過程。
消毒滅菌；清洗；醫院消毒供應中心 -
磷脂酰絲氨酸
...大豆卵磷脂和L-絲氨酸爲原料，採用磷脂酶轉化反應後，純化濃縮，再經過二次純化，乾燥後包裝製得。食用量≤600毫克/天質量要求性狀淡黃色粉末磷脂酰絲氨酸50.0％－60.0％丙酮不溶物≥95％水分≤2％溶劑殘留（正己烷）≤25pp...
新資源食品 -
凍乾白喉抗毒素
...：本品系由白喉類毒素免疫馬所得的血漿，經胃酶消化後純化製成的凍幹抗毒素球蛋白製劑。用於預防和治療白喉。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造：2.1抗原...
生物製品；治療類生物製品；抗毒素；白喉 -
尿6-酮-前列素F1a
...完全可以代表PGI2的水平。生物樣品中的6-酮前列腺素F1a經提取和純化，和[3H]-標記物共同競爭性的與特異抗體結合，根據競爭抑制基本理論，從標準曲線上查出樣品中的濃度。（2）[125I]-標記測定法：6-酮-前列腺素F1a經偶聯劑反...
化驗及醫學檢查；體液和排泄物檢查；尿液檢查 -
MCA（TMA）
...膠柱過濾，第一蛋白峯即爲TG，必要時可進一步純化。用提取的TG抗原包被ELISA反應板微孔，按常法加稀釋的待測血清，如有ATG即可與包被的TG結合形成固相的TG-ATG複合物，再依次加入酶標記抗人IgG、酶底物，即可根據呈色與否及...
化驗及醫學檢查；免疫學檢查；自身抗體測定 -
抗狂犬病血清
...系由狂犬病病毒固定毒免疫馬所得的血漿，經胃酶消化後純化製得的液體抗狂犬病球蛋白製劑。用於配合狂犬病疫苗預防狂犬病。1基本要求：生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2...
生物製品；狂犬病；治療類生物製品；抗血清