中藥註冊管理補充規定
...味均有法定標準;3.生產工藝與傳統工藝基本一致;4.給藥途徑與古代醫籍記載一致,日用飲片量與古代醫籍記載相當;5.功能主治與古代醫籍記載一致;6.適用範圍不包括危重症,不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人羣。(...
法規文件去氧土黴素
...者,以及沙眼衣原衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染:每次100mg,每天2次,療程至少7月;⑹預防惡性瘧:每週0.1g;⑺旅行者腹瀉的預防:每天1次,每次100mg,共3周;⑻梅毒:每次150mg,每12小時1次。療程至少10天。⑼腎...
縮水嗎啡
...爲4~9min,作用時可持續26~90min,生物利用度約爲1%;4.直腸給藥:14~60min起效,達峯時間爲16~128min,作用時間可持續156min,生物利用度爲15%~40%;5.靜脈滴注:作用時間可持續25~45min;6.口服給藥:阿撲嗎啡口服吸收差,生物...
多西環素
...者,以及沙眼衣原衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染:每次100mg,每天2次,療程至少7月;⑹預防惡性瘧:每週0.1g;⑺旅行者腹瀉的預防:每天1次,每次100mg,共3周;⑻梅毒:每次150mg,每12小時1次。療程至少10天。⑼腎...
抗生素類;藥物;四環素類抗生素奈多羅米鈉
...嚥下後經消化道排出。奈多羅米在體內不能被代謝,長期給藥不會蓄積或留於任何組織。吸入後僅有5%~10%進入血液;僅少量與血漿蛋白結合,在血漿中清除快,清除率爲每分鐘4μg/kg。奈多羅米很少穿過血-腦脊液屏障和胎盤屏...
來多克羅米
...嚥下後經消化道排出。奈多羅米在體內不能被代謝,長期給藥不會蓄積或留於任何組織。吸入後僅有5%~10%進入血液;僅少量與血漿蛋白結合,在血漿中清除快,清除率爲每分鐘4μg/kg。奈多羅米很少穿過血-腦脊液屏障和胎盤屏...
施力靈
...酶,其作用機制待定。水楊酸咪唑的藥代動力學:口服或直腸給藥均能迅速吸收,1.5~2h可達血藥峯值。血漿t1/2約爲6~8h。廣泛分佈於全身各種組織中。水楊酸咪唑主要在肝內代謝,隨尿排出。水楊酸咪唑的適應證:萘丁美酮水...
藥物相互作用研究指導原則
...子中,存在藥物相互作用的情況下,瞭解如何調整劑量或給藥方案、或如何避免發生相互作用,對即使存在藥物相互作用且會產生不可接受毒性的藥物也會給予上市許可。有時,可有目的地利用藥物相互作用來提高某一種藥物的...
法規文件阿立必利
...血藥濃度高峯,血清濃度水平超過2000ng/ml。給予阿立必利直腸栓劑(100mg)後1.3h,可達血藥峯濃度600ng/ml。阿立必利靜脈注射後,中樞和外周部位的分佈容積分別爲36L和61L。阿立必利靜脈注射、肌注或口服(片劑)劑量的大約80%...
消化系統藥物;止吐及催吐藥物;藥物去水嗎啡
...爲4~9min,作用時可持續26~90min,生物利用度約爲1%;4.直腸給藥:14~60min起效,達峯時間爲16~128min,作用時間可持續156min,生物利用度爲15%~40%;5.靜脈滴注:作用時間可持續25~45min;6.口服給藥:阿撲嗎啡口服吸收差,生物...