醫療器械廣告審查發佈標準
...以食品藥品監督管理部門批准的產品註冊證明文件爲準。第五條醫療器械產品註冊證明文件中有禁忌內容、注意事項的,應在廣告中標明“禁忌內容或注意事項詳見說明書”。第六條醫療器械廣告中必須標明經批准的醫療器械名...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...,經批准後方可生產、進口和使用。第二章藥包材的標準第五條藥包材國家標準,是指國家爲保證藥包材質量、確保藥包材的質量可控性而制定的質量指標、檢驗方法等技術要求。第六條藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...和儘可能避免傷害。第二章臨牀試驗前的準備與必要條件第五條進行藥物臨牀試驗必須有充分的科學依據。在進行人體試驗前,必須周密考慮該試驗的目的及要解決的問題,應權衡對受試者和公衆健康預期的受益及風險,預期的...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...供委託出口函。上述各類複印件應當加蓋進口單位公章。第五條因教學、科研需要而進口蛋白同化製劑、肽類激素的,進口單位應當報送以下資料:(一)藥品進口申請表;(二)購貨合同或者訂單複印件;(三)國內使用單位...
部門規章醫院中藥房基本標準
...供中藥飲片調劑、中成藥調劑和中藥飲片煎煮等服務。中藥品種、數量應當與醫院的規模和業務需求相適應,常用中藥飲片品種應在400種左右。二、部門設置(一)中藥房由藥劑部門統一管理,可分中藥飲片調劑組、中成藥調劑...
法規文件鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...、多發病的門診服務。2.提供適宜技術,安全使用設備和藥品。3.提供中醫藥服務。4.提供基本公共衛生服務。5.提供一定的急診急救服務。6.提供家庭醫生簽約服務。7.提供轉診服務,接收轉診病人。8.負責村衛生室業務和技術管理...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院中國遏制與防治艾滋病“十二五”行動計劃
...販毒吸毒違法犯罪行爲的同時,衛生、公安、司法、食品藥品監管等部門要密切配合,將預防艾滋病經吸毒傳播與貫徹落實《中華人民共和國禁毒法》、《戒毒條例》相結合,加強綜合干預,進一步擴大戒毒藥物維持治療工作的...
抗結核病類藥
...四、大環內酯類,如克拉黴素、羅紅黴素、阿齊黴素等;第五、β-內酰胺類及其酶抑制劑,即阿莫西林、克拉維酸等;第六、多肽類主要是結核放線菌素-N,對耐鏈黴素或卡那黴素的結核病菌有效,可用於復治聯合方案多藥耐藥的...
三級綜合醫院評審標準(2011年版)
...)推進電子病歷,電子病歷符合《電子病歷基本規範》。第五章護理管理與質量持續改進:一、確立護理管理組織體系:(一)院領導履行對護理工作領導責任,對護理工作實施目標管理,協調與落實全院各部門對護理工作的支...
評審標準醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...的反映醫療器械主要技術特徵的文字說明及圖形、符號。第五條醫療器械說明書、標籤和包裝標識的內容應當真實、完整、準確、科學,並與產品特性相一致。醫療器械標籤、包裝標識的內容應當與說明書有關內容相符合。第六...
部門規章;醫療器械