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西保力
...2.0ml，置20ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，作爲雜質對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；流動相A爲0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液（用氫氧化鈉試液調節pH值至5.0...
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頭孢菌素Ⅳ號
...2.0ml，置20ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，作爲雜質對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；流動相A爲0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液（用氫氧化鈉試液調節pH值至5.0...
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先鋒黴素4號
...2.0ml，置20ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，作爲雜質對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；流動相A爲0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液（用氫氧化鈉試液調節pH值至5.0...
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頭孢力新
...2.0ml，置20ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，作爲雜質對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；流動相A爲0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液（用氫氧化鈉試液調節pH值至5.0...
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萘普生片
...過，取續濾液作爲供試品溶液；另取6-甲氧基-2-萘乙酮（雜質Ⅰ）對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中含50μg的溶液，作爲對照品溶液；分別精密量取供試品溶液與對照品溶液各1ml，置同一100ml量瓶中，用流動...
解熱鎮痛非甾體抗炎藥 -
中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...預期適應病症不在附表1內，則申報企業需做臨牀試驗來驗證產品的預期用途。1.臨牀舉證中頻電療產品臨牀舉證時，需提交同類產品的臨牀試驗資料（包括對比中頻電療產品的臨牀文獻或臨牀試驗報告）和對比說明。臨牀文獻應...
法規文件 -
苯甘頭孢菌素
...2.0ml，置20ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，作爲雜質對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；流動相A爲0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液（用氫氧化鈉試液調節pH值至5.0...
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苯苷頭孢黴素
...2.0ml，置20ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，作爲雜質對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；流動相A爲0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液（用氫氧化鈉試液調節pH值至5.0...
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氯黴素滴耳液
...含氯黴索二醇物25μg與對硝基苯甲醛3μg的混合溶液，作爲雜質對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，取雜質對照品溶液10μl，注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使氯黴素二醇物峯的峯高約爲滿量程的50%；精密量取供試品溶...
抗生素類；酰胺醇類 -
斯寶力克
...2.0ml，置20ml量瓶中，用流動相A稀釋至刻度，搖勻，作爲雜質對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄ⅤD）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；流動相A爲0.2mol/L磷酸二氫鈉溶液（用氫氧化鈉試液調節pH值至5.0...