一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...單、手術衣和潔淨服》系列標準中的手術衣。手術衣在《醫療器械分類目錄》中爲第二類醫療器械產品,類代號爲6864。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:產品名稱應以預期用途爲依據命名,產品名稱爲一次性使用手...
法規文件;手術WS/T 510—2016 病區醫院感染管理規範
...乾燥,無衛生死角。7.3.2應按照《消毒管理辦法》,執行醫療器械、器具的消毒工作技術規範,所使用物品應達到以下要求:a)進入人體無菌組織、器官、腔隙,或接觸人體破損皮膚、破損黏膜、組織的診療器械、器具和物品應...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫院感染;醫療機構醫療器械經營監督管理辦法
拼音:yīliáoqìxièjīngyíngjiāndūguǎnlǐbànfǎ基本信息:《醫療器械經營監督管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局...
部門規章;醫療器械;法規文件陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...uyàopǐnhéyīliáoqìxièguǎnlǐbànfǎ《陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法》由2006年陝西省人民政府第29次常務會議通過,2006年11月4日陝西省人民政府令第115號發佈,自2006年12月10日起施行。陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理...
管理辦法;法規文件北京市城鎮居民基本醫療保險辦法
...保險門診特殊病病種的確定、診療項目目錄、藥品目錄及醫用耗材、醫療服務設施範圍等政策的制定。民政部門負責優撫對象、最低生活保障人員、見義勇爲人員和生活困難補助對象以及政府供養等人員的身份認定。教育部門負...
法規文件口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(2017年版)
...胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制臨牀應用”醫療技術管理規範和質量控制指標的通知》(國衛辦醫發〔2017〕7號)印發,2009年11月13日印發的《口腔頜面部腫瘤顱頜聯合根治技術管理規範(試行)》(衛辦醫政發〔20...
公文;醫療技術管理規範互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...稱互聯網藥品交易服務,是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動。第三條互聯網藥品交易服務包括爲藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易...
法規文件藥品管理法實施條例
...過互聯網進行藥品交易的藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構及其交易的藥品,必須符合《藥品管理法》和本條例的規定。互聯網藥品交易服務的管理辦法,由國務院藥品監督管理部門會同國務院有關部門制定。第四章醫療...
法規文件醫療器械註冊管理辦法
拼音:yīliáoqìxièzhùcèguǎnlǐbànfǎ《醫療器械註冊管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第4號)公佈,自2014年10...
部門規章;醫療器械生物高分子材料
...用材料生物醫用紡織品既屬於產業用紡織品領域,又屬於醫療器材範疇,它是生命科學和材料科學交叉的產物,目前已經成爲各國研究的熱點。生物醫用材料是現代臨牀醫學發展的重要物質基礎,其產業規模雖然不大,但知識密...