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重金屬檢查法
...標準鉛溶液一定量與醋酸鹽緩衝液(pH3.5)2ml後，加水或該藥品項下規定的溶劑稀釋成25ml，乙管中加入該藥品項下規定的方法制成的供試液25ml；若供試液帶顏色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他無干擾的有色溶液,使之與...
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建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...購不夠規範，採購價格沒有有效合理降低，一些地區部分藥品供應配送不及時，影響了基本藥物制度實施效果和羣衆受益程度。爲確保基本藥物制度順利實施，現就建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制提出以下...
法規文件 -
醫療用毒性藥品管理辦法
...7日發佈，1988年12月27日起施行。第一條爲加強醫療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發生，根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，制定本辦法。第二條醫療用毒性藥品（以下簡稱毒性藥品），係指毒性劇烈、治療...
法規文件 -
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...試驗，以充分觀察其人體安全性和有效性。第五部分已有國家標準中藥、天然藥物注射劑的補充申請部分1．增加適應症的補充申請，需按要求提供相關的非臨牀藥效學試驗資料，同時應根據新增適應症的用量或療程，提供相...
法規文件 -
國家藥品檢定機構
...gòu英文：NationalControlLaboratory，NCL[2010年版藥典三部]國家藥品檢定機構（NationalControlLaboratory，NCL）指隸屬於國務院藥品監督管理部門，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
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嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...ng《嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發佈，要求於2014年5月31日前整改落...
法規文件 -
安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...hěngyàopǐnhéyīliáoqìxièshǐyòngjiāndūguǎnlǐbànfǎ《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》2007年11月26日安徽省人民政府第59次常務會議討論通過，2007年12月18日安徽省人民政府令第207號發佈，自2008年3月1日起施行。安徽省藥品...
管理辦法；法規文件 -
處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則（試行）
...方藥轉換爲非處方藥評價指導原則（試行）》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則（試行）等6個技術文件的通知》食藥監辦注[2012]137號發佈。...
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濟南市醫療機構使用藥品管理辦法(修訂)
...ushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《濟南市醫療機構使用藥品管理辦法（修訂）》由1993年4月6日濟南市人民政府令第60號公佈，根據2006年2月20日《濟南市人民政府關於清理〈濟南市醫療機構使用藥品管理辦法〉等二十一件政府規...
管理條例；法規文件 -
基本藥物
...jīběnyàowù基本藥物是那些滿足人羣衛生保健優先需要的藥品。對藥物的選擇考慮到了患病率、藥效證據、安全性以及相對成本效益。在一個正常運轉的醫療衛生體系中，基本藥物在任何時候都應有足夠數量的可獲得性，其劑型...