核磁共振CT

核磁共振計算機斷層攝影亦稱核磁共振CT，是一種以核磁共振爲信號源，採用計算機斷層照相技術獲得人體內部組織圖像的方法。核磁共振現象於1946年由美國斯坦福大學布洛奇（F.Bloch）和啥佛大學珀塞爾（E.Purcell）分別實驗證...

觀測者操作特性曲線

...某一檢查系統的檢出能力（如使用屏/片組合系統時的低對比信號）進行定量的評價。ROC是一種以信號檢出機率方式，對成像系統在背景噪聲中微小信號的檢出能力進行解析與評價的方法。它可以對主觀評價以定量的方式進行表...

腦脊液神經降壓肽

...中間神經元和三叉神經運動核等處，可使毛細血管通透性增強、皮膚血管擴張、血壓降低、對體液、血糖與疼痛均有明顯的作用。腦脊液神經降壓肽的醫學檢查：檢查名稱：腦脊液神經降壓肽分類：體液和排泄物檢查腦脊液檢查...

影像型超聲診斷設備（第三類）產品註冊技術審查指導原則

...述條件的情況，可部分減免臨牀。（三）減免臨牀試驗的對比文件要求對於減免臨牀的情況，應詳細列出申報探頭與對照探頭的對比情況（以表格列出）。詳細要求如下：1．應以表格形式列出申報探頭與對照探頭的對照情況，...

上肢動脈造影

...動脈發育異常。6.不明原因肢體腫脹和糜爛。禁忌證：1.對比劑和麻醉劑過敏。2.嚴重心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾病。3.極度衰弱和嚴重凝血功能障礙者。4.穿刺局部感染及高熱者。準備：1.病人準備（1）向病人及...

膀胱造影

...禁忌證：1.嚴重血尿。2.泌尿系統感染。3.尿路狹窄。4.碘對比劑過敏。5.嚴重的心、肝、腎功能不全及其他嚴重的全身性疾患。準備：1.病人準備（1）造影前排空膀胱內尿液。（2）碘劑注射前，應按藥典規定進行必要處理。2.對...

超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則

...的臨牀試驗資料，同時提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。對比說明的內容應當包括：產品結構組成、工作原理、主要技術性能指標、關鍵部件、預期用途等內容。超聲多普勒胎兒監護儀需要對比的主要技術指標應有：...

血液凝固分析儀

...血液的生物物理特性上表現爲，電阻增大（電流法）粘度增強（磁珠法），濁度上升（光學法）。由於電流法測量可靠性差，因此爲磁珠法和光學法所替代。光學法（比濁法）：光學法血凝儀是根據血漿凝固過程中濁度的變化來...

第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則

...規格型號也相同。（3）國外產品的視場角等各項指標相對比國內要求高；另，直徑較小的內窺鏡國內採用3mm的比較多，國外基本上採用2.7mm，而且國外產品的工藝水平更高，手感更好。（三）產品的工作原理：1.產品的基本原理...

附加濾過

...只能增加患者的輻射吸收劑量；濾過軟射線以增加影像的對比度。使用特殊形狀的附加濾過還可以產生特定光譜的射線，在某種程度上可以與被射物體的吸收光譜相匹配。因此，可以選擇性地增加它們的對比強度。