梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...版藥典];梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)藥典標準:品名:中文名:梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)漢語拼音:MeiduluoxuantiKangtiZhenduanShijihe(Meilianmianyifa)英文名:DiagnosticKitforAntibodytoTreponemaPallidum(ELISA)...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品治療用布氏菌病菌苗
...袋過濾,合併至滅菌瓶內。2.6合併後菌液按中國細菌濁度標準將菌液的濃度調爲每ml含150億~300億菌,隨後放70~80℃水浴搖動1小時殺菌。2.7無菌試驗除按《生物製品無菌試驗規程》進行外,另接種2管肝瓊脂斜面,放37℃培育7天...
生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...藥典];雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)藥典標準:品名:中文名:雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)漢語拼音:ShuangjiaShenzonghezhengChuxuereMiehuoyimiao(ShashushenXibao)英文名:HaemorrhagicFeverwithRenalSyndromeBivalentVa...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品A羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...lysaccharideVaccine[2010年版藥典];A羣腦膜炎球菌多糖疫苗藥典標準:品名:中文名:A羣腦膜炎球菌多糖疫苗漢語拼音:AQunNaomoyanqiujunDuotongYimiao英文名:GroupAMeningococcalPolysaccharideVaccine定義、組成及用途:本品系用A羣腦膜炎球菌培養...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品流感全病毒滅活疫苗
...leVirion),Inactivated[2010年版藥典];流感全病毒滅活疫苗藥典標準:品名:中文名:流感全病毒滅活疫苗漢語拼音:LiuganQuanbingduMiehuoyimiao英文名:InfluenzaVaccine(WholeVirion),Inactivated定義、組成及用途:本品系用世界衛生組織(WHO)...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...藥典];雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)藥典標準:品名:中文名:雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)漢語拼音:ShuangjiaShenzonghezhengChuxuereMiehuoyimiao(DishushenXibao)英文名:HaemorrhagicFeverwithRenalSyndromeBivalentVac...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品外用重組人表皮生長因子
...torforExternalUse[2010年版藥典];外用重組人表皮生長因子藥典標準:品名:中文名:外用重組人表皮生長因子漢語拼音:WaiyongChongzuRenBiaopiShengzhangyinzi英文名:RecombinantHumanEpidermalGrowthFactorforExternalUse定義、組成及用途:本品系由高效...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品皮上劃痕人用炭疽活菌苗
...製品無菌試驗規程》進行。2.6.2濃度測定按中國細菌濁度標準測定濃度。2.6.3活菌計數取0.5億/ml的菌液1ml,按10倍系列稀釋至10-5。取10-5稀釋菌液接種5個平皿,每個平皿接種0.1ml。置37℃培育24小時,計算每ml菌苗的芽胞活存率。芽...
生物製品預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...合格疫苗的要求。應建立測定菌毒種感染性滴度的方法和標準,並提供這些感染性滴度與疫苗有效性之間的相關性數據。5.免疫原性檢查:菌毒種的免疫原性是衡量該疫苗是否有效的重要指標,應制定和建立測定菌毒種免疫原性...
法規文件凍幹皮上劃痕用鼠疫活菌苗
...或絹布將純菌試驗合格之原液過濾合併,按中國細菌濁度標準比濁後用保護液稀釋,使稀釋後每人份含菌數7億~9億。然後按10或20人份分裝於安瓿,並進行凍幹。採集至凍幹,原液不得超過7天,合併後的原液應按《生物製品無...
生物製品