臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...時進口工作。二、藥品範圍:適用於國內無註冊上市、無企業生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨牀急需少量藥品。其中,臨牀急需少量藥品爲符合下列情形之一的藥品:(一)用於治療罕見病的藥品;(二)用於防治...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理法約爾的管理理論
...實踐的重要發展依據。法約爾在他的一般管理理論中提出企業經營和管理是兩個不同的概念。他認爲經營意爲指導或引導一個組織趨向一個目標,並進而提出經營活動包括六種活動,管理活動只是其中的一種。經營活動:經營活...
心理學與精神病學肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...六)產品的主要技術指標:1.外觀:目測檢查,符合生產企業規定的正常外觀要求。(一般要求試劑無雜質、無絮狀物,外包裝完整無破損)。2.淨含量:用通用量具測量,液體試劑的淨含量應不少於標示值。3.試劑空白:3.1試劑...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...辦法。第二條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應監測工作,省、自治區、直轄市人民政府...
法規文件深圳市藥品零售監督管理辦法
...圳市從事藥品零售活動適用本辦法。本辦法所稱藥品零售企業包括個人及商業企業設立的藥店。第三條對藥品零售企業實行信用管理。鼓勵藥品零售企業採取購併、加盟、聯合等多種形式發展連鎖經營,引入先進的經營模式及現...
管理辦法;法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。對產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也...
法規文件中華人民共和國塵肺病防治條例
...展、制定本條例。第二條本條例適用於所有有粉塵作業的企業、事業單位。第三條塵肺病係指在生產活動中吸入粉塵而發生的肺組織纖維化爲主的疾病。第四條地方各級人民政府要加強對塵肺病防治工作的領導。在制定本地區國...
法規文件藥品廣告審查辦法
...品廣告批准文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業。藥品經營企業作爲申請人的,必須徵得藥品生產企業的同意。申請人可以委託代辦人代辦藥品廣告批准文號的申辦事宜。第七條申請藥品廣告批准...
法規文件順泰醫療
...控儀。我們的目標是研究與發展新技術及新產品,充分爲企業客戶:患者、顧客、僱員及股東利益着想,提高保健技能。自上世紀80年代早期成立以來,順泰一直處於血壓測量創新的前沿地位並不斷追求監控技術的新趨勢。當手...
企業禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別人工終止妊娠的規定
...會同國務院衛生計生行政部門制定發佈。藥品生產、批發企業僅能將終止妊娠藥品銷售給藥品批發企業或者獲准施行終止妊娠手術的醫療衛生機構。藥品生產、批發企業銷售終止妊娠藥品時,應當按照藥品追溯有關規定,嚴格查...
法規文件;部門規章