禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別人工終止妊娠的規定
...色體檢測專用設備等醫療器械的生產、銷售和使用環節的產品質量實施監管,並依法查處相關違法行爲。第八條禁止非醫學需要的胎兒性別鑑定和選擇性別人工終止妊娠的工作應當納入計劃生育目標管理責任制。第九條符合法定...
法規文件;部門規章WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...中應進行的所有測試的記錄與文件;c)所有設備及設施產品質量證明書或合格證;d)所有設備、系統管道、末端設施的流程圖及電器原理圖;e)主要設備的使用說明書、維護保養手冊;f)設備和系統的操作規程及應急措施。6....
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水保健食品化妝品監督行政執法文書規範(試行)
...何種原因。第五十條調查取證時或者日常監督檢查中發現產品質量可疑,需要抽取樣品檢驗鑑定的,應當填寫相關抽樣記錄憑證。抽樣人員應當用封籤將所抽樣品當場籤封,由抽樣人員和被抽樣單位(人)有關人員簽字,並加蓋...
天津市愛國衛生工作條例
...爲。第二十四條銷售防治病媒生物藥劑和器械,應當符合產品質量的有關規範和標準,具有國家批准的藥劑批號和質量合格證明,附具安全使用說明書和安全標籤。第四章社會義務:第二十五條各級人民政府應當組織和推動衛生...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...地監督管理部門和監測技術機構報告。(5)經調查如屬產品質量事故,應當按照相關規定(如《醫療器械召回管理辦法》)、程序處理,並主動向監管部門報告。(6)經調查如屬於臨牀使用不當造成的,不屬於醫療器械不良事...
法規文件;工作指南生化分析儀
...這種情況不表示原裝分析參數不合適。3、國產試劑盒的產品質量已大有提高,可選擇方法學相同的優質國產試劑盒與原公司指定試劑盒作並行檢測,實驗樣品應包括低值和高值,結果作相關分析。符合要求的可以使用。少數項...
化驗及醫學檢查藥品管理法
...。爲保證藥品生產企業具有科學的全面質量管理,包括:產品質量、工程質量和工作質量的管理,就必須有一定數量的高、中級各專業工程技術人員、管理人員和有一定技能、素質較高、責任心強的技術工人,這些人員在藥品生...
部門規章;法規文件中華人民共和國藥品管理法
...。爲保證藥品生產企業具有科學的全面質量管理,包括:產品質量、工程質量和工作質量的管理,就必須有一定數量的高、中級各專業工程技術人員、管理人員和有一定技能、素質較高、責任心強的技術工人,這些人員在藥品生...
部門規章吻(縫)合器產品註冊技術審查指導原則
...險判定及分析考慮的問題包括:產品原材料生物學危害;產品質量是否會導致使用中出現不正常結果;操作信息,包括警示性語言、注意事項以及使用方法的準確性;留置使用可能存在的危害等。2.風險分析清單吻合器產品的風...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...並向相應的食品藥品監督管理部門報告;(五)其他涉及產品質量和售後服務的連帶責任。第三章產品的分類與命名:第十七條根據產品風險程度由低到高,體外診斷試劑分爲第一類、第二類、第三類產品。(一)第一類產品:...
部門規章;醫療器械