化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...內容基本上是按照原料藥製備的研發過程進行設置的,從實驗室階段到工業生產階段均提出了相應的要求,強調了對工藝過程控制的重要性,目的是使藥物研發者按照以上要求進行研究可以得到一個合理、可行的生產工藝;名詞...
法規文件抗-Scl-70
...光圖型,但很難與其他引起斑點型熒光的抗核抗體區別。試劑:同免疫印跡法。操作方法:同免疫印跡法。正常值:正常人抗Scl-70抗體陰性。化驗結果臨牀意義:抗Scl-70抗體主要見於全身性進行性硬化症(PSS)中的瀰漫型,是該...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定抗核蛋白抗體
...疫印跡法和用重組的p70、p80建立的ELISA法,但均未推廣。試劑:同免疫擴散法。操作方法:同免疫擴散法。正常值:正常人血清中抗Ku抗體陰性。化驗結果臨牀意義:國外報道全身性硬化症/多發性肌炎患者抗Ku陽性率爲50%,SLE爲10...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定血栓素B2
...,測β射線的放射性強度。從標準曲線上得出樣品含量。試劑:(1)抗血清:取TXB2(Sigma公司產品)5mg,高純度BSA5mg,經碳化二亞胺偶聯劑作用,製成TXB2-BSA結合物,免疫家兔獲得特異性抗血清。滴度達1∶32000。臨用前用PBS稀釋...
化驗及醫學檢查;激素類測定抗人T細胞兔免疫球蛋白
...加入供試品,盲傳3代,應爲陰性。3.3.9HBsAg:用經批准的試劑盒檢測,應爲陰性。3.3.10無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.11異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF),應符合規定。3.3...
生物製品;血液製品;治療類生物製品抗Ku抗體
...疫印跡法和用重組的p70、p80建立的ELISA法,但均未推廣。試劑:同免疫擴散法。操作方法:同免疫擴散法。正常值:正常人血清中抗Ku抗體陰性。化驗結果臨牀意義:國外報道全身性硬化症/多發性肌炎患者抗Ku陽性率爲50%,SLE爲10...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;自身抗體測定醫院人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測標準操作程序
...和可重複性。二、適用範圍:醫療機構臨牀基因擴增檢驗實驗室按照《關於醫院開展人感染H7N9禽流感病毒核酸檢測有關工作的通知》(衛辦醫政函〔2013〕383號)和《關於做好醫療機構人感染H7N9禽流感檢測試劑供給保障工作的通...
法規文件;傳染病尿N-乙酰β-D氨基葡萄糖苷酶
...有強吸收峯,測定對硝基苯酚生成量,即可計算NAG活性。試劑:(1)50mmol/L枸櫞酸鹽緩衝液(pH4.6):稱枸櫞酸(C6H8O7·H2O)5.4g,枸櫞酸三鈉(Na3C6H5O7·2H2O)10g,用蒸餾水溶解後稀釋至1000ml。(2)10mmol/L底物緩衝液:稱對硝基苯N...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查血清補體溶解免疫複合物活性
...清,測沉澱未被溶解的125I-BSA-抗BSA複合物,求出溶解率。試劑:(1)酶-抗酶法:①HRP-抗HRP複合物:HRP加適量羊或兔抗HRP(IgG組分),37℃水浴1h後轉入4℃過夜,離心獲取沉澱,用PBS洗淨後,加壓通過注射器針頭使變成細微顆粒...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定金免疫技術
...本身呈紅色,陽性反應即在膜中央顯示紅色斑點。(二)試劑和操作:1.滲濾裝置滲濾裝置是滴金法測定中的主要試劑成分之一,由塑料小盒、吸水墊料和點加了抗原或抗體的硝酸纖維素膜片三部分組成。塑料小盒可以是多種...
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