藥品不良反應報告和監測管理辦法
...(包括進口藥品的境外製藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報告和監測工作,地方各級藥品監督管理部門主管本行政區域內的藥...
法規文件;管理辦法衛生部等4部門關於商業保險機構參與新型農村合作醫療經辦服務的指導意見
...ǎoyìjiàn《衛生部等4部門關於商業保險機構參與新型農村合作醫療經辦服務的指導意見》由衛生部、保監會、財政部、國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組辦公室於2012年4月11日衛農衛發〔2012〕27號發佈。衛生部等4部門關於商...
藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應監測工作,省、自治區、直轄市人民政府(食品)藥品監督管理局主管本...
法規文件中華人民共和國傳染病防治法實施辦法
...理。受國務院衛生行政部門委託的其他有關部門衛生主管機構,在本系統內行使《傳染病防治法》第三十二條第一款所列職權。軍隊的傳染病防治工作,依照《傳染病防治法》和本辦法中的有關規定以及國家其他有關規定,由中...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業、使用單位不良事件監測工作要求,公衆、法人、其他相關組...
法規文件;工作指南藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...。第五條省級以上藥品監督管理部門設立的藥品認證檢查機構承擔藥品GMP認證申請的技術審查、現場檢查、結果評定等工作。第六條負責藥品GMP認證工作的藥品認證檢查機構應建立和完善質量管理體系,確保藥品GMP認證工作質量...
藥品註冊管理辦法
...申請人),是指提出藥品註冊申請並承擔相應法律責任的機構。境內申請人應當是在中國境內合法登記並能獨立承擔民事責任的機構,境外申請人應當是境外合法製藥廠商。境外申請人辦理進口藥品註冊,應當由其駐中國境內的...
法規文件醫療機構管理條例實施細則
...發佈,1994年9月1日起施行。第一章總則第一條根據《醫療機構管理條例》(以下簡稱條例)制定本細則。第二條條例及本細則所稱醫療機構,是指依據條例和本細則的規定,經登記取得《醫療機構執業許可證》的機構。第三條醫...
法規文件藥品醫療器械飛行檢查辦法
...管理部門按規定抽樣。抽取的樣品應當由具備資質的技術機構進行檢驗或者鑑定,所抽取樣品的檢驗費、鑑定費由組織實施飛行檢查的食品藥品監督管理部門承擔。第十九條檢查組認爲證據可能滅失或者以後難以取得的,以及需...
部門規章;藥品;醫療器械內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...驗證應當在國家或者自治區藥品監督管理部門指定的醫療機構進行。第七條醫療機構根據本單位的臨牀需要,可以研製醫療器械,在執業醫師指導下在本單位使用。醫療機構研製的第二類醫療器械,應當報自治區藥品監督管理部...
法規文件;管理辦法