醫療機構手術分級管理辦法
...不少於每年1次。第二十四條醫療機構應當完善手術不良事件個案報告制度,對於四級手術發生非計劃二次手術、嚴重醫療質量(安全)不良事件等情形的,應當在發生後3日內組織全科討論,討論結果向本機構醫療質量管理委員...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術醫療器械召回管理辦法(試行)
...企業應當建立健全醫療器械質量管理體系和醫療器械不良事件監測系統,收集、記錄醫療器械的質量問題與醫療器械不良事件信息,對收集的信息進行分析,對醫療器械可能存在的缺陷進行調查和評估。醫療器械經營企業、使用...
法規文件;管理辦法;醫療器械GBZ/T 193—2007 石棉作業職業衛生管理規範
...本適用於本標準。GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2工作場所有害因素職業接觸限值GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ159工作場所空氣中有害物質監測的採樣規範GB16297大氣污染物綜合排放標準GB18077石棉製品廠衛生防護距離GB/T18664...
職業衛生;中華人民共和國國家職業衛生標準;石棉接觸鏡護理產品註冊技術審查指導原則
...例數及失訪原因。(3)臨牀試驗報告中需報告所有不良事件和不良反應發生的時間、發生的原因、結果及與試驗用品的關係。對於所採取的措施及受試者的愈後需予以明確記錄說明。(4)臨牀試驗報告中應明確臨牀試驗結論。...
法規文件玻璃體手術
...疾病不能耐受此手術者。④視功能已喪失(無光感)者。麻醉(Anesthesia):玻璃體手術雖然精細而複雜,手術時間相對較其他手術長,但一般採用局部麻醉(即球后阻滯麻醉)多能勝任。常用2%利多卡因加0.75%布比卡因(2∶1或3...
手術PPH治療嚴重脫垂性痔
...00)、透明的肛管擴張器(CAD33)和肛鏡(圖1.8.2.4.5-2)。麻醉和體位:1.麻醉低位腰麻或硬膜外麻醉。2.體位俯臥位或截石位。手術步驟:1.麻醉後擴張肛管,使內痔完全脫出,用3把組織鉗在母痔部位夾住,使痔及黏膜輕度外翻...
肛管、直腸手術;肛門、肛管的手術;手術;普通外科手術;痔手術心臟破裂修補術
...,糾正休克。3.要備有充分血源,並做好自體輸血準備。麻醉和體位:全身麻醉和氣管插管。由於病人常處於低心排出量或休克狀態下,對麻醉用藥耐受性極差,容易在誘導過程中發生心搏驟停,所以最好先在局麻下開胸。排除...
手術上海市一次性使用無菌醫療器械監督管理若干規定
...市醫療機構的無菌器械使用及其銷燬工作。環保、工商等有關行政管理部門按照各自職責,共同做好無菌器械的監督管理工作。第五條開辦無菌器械生產企業,除符合《醫療器械監督管理條例》第十九條規定的條件外,還應當符...
心破裂修復術
...,糾正休克。3.要備有充分血源,並做好自體輸血準備。麻醉和體位:全身麻醉和氣管插管。由於病人常處於低心排出量或休克狀態下,對麻醉用藥耐受性極差,容易在誘導過程中發生心搏驟停,所以最好先在局麻下開胸。排除...
手術醫療器械不良事件
...常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療器械不良事件主要是由於產品的設計缺陷、已經註冊審覈的使用說明書不準確或不充分等原因造成...