重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...清的DMEM液。新生牛血清的質量應符合要求(2010年版藥典三部附錄ⅫD)。2.2.3細胞收穫:培養適宜天數後,棄去培養液,換維持液繼續培養,當細胞表達HBsAg達到1.0mg/L以上時收穫培養上清液。根據細胞生長情況,可換以維持液繼...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...液化明膠,不水解澱粉和聚β-羥基丁酸酯(2010年版藥典三部附錄XIV),不能利用反硝化作用進行厭氧呼吸,能夠合成熒光色素。2.1.3.6干擾素表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7表達的干擾素型別:應用抗...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
人凝血因子Ⅷ
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物抗狂犬病血清
...血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;狂犬病;治療類生物製品;抗血清多價氣性壞疽抗毒素
...血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。各種免疫血清的效價應不低於以下標準:產氣莢膜300IU/ml水腫700IU/ml敗毒350IU/ml溶組織700IU/ml2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型...
生物製品;壞疽;治療類生物製品;抗毒素抗炭疽血清
...血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;炭疽;治療類生物製品;抗血清箕門
...學名詞(2004)]概述:箕門:1.經穴名;2.古代全身遍診法三部九候部位之一。經穴名·箕門:箕門爲經穴名(JīménSP11)。出《鍼灸甲乙經》。屬足太陰脾經。箕即簸箕,門即門戶,當兩腿分開,席地而坐,其形如箕,穴在大腿...
中醫學;鍼灸學;經穴;古代全身遍診法三部九候部位;足太陰脾經經穴;中醫診斷學;腧穴學;小腿部腧穴;穴位特效按摩白喉抗毒素
...血漿可加入適宜防腐劑,並應做無菌檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)。2.3胃酶:用生理氯化鈉溶液將胃酶配製成1mg/ml溶液,進行類A血型物質含量測定(2010年版藥典三部附錄ⅨI),應不高於1.0μg/ml。2.4原液:2.4.1原料血漿:原...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜的方法收集處理菌體。2.2.5純化:採用經批准的純化工藝進行初步純化和高度純化,使其達到3.1項要求,即爲牛鹼性成纖維細胞生長...
生物製品