新藥註冊特殊審批管理規定
...二條根據《藥品註冊管理辦法》第四十五條的規定,國家食品藥品監督管理局對符合下列情形的新藥註冊申請實行特殊審批:(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成份及其製劑,新發現的藥材及其...
法規文件醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...量監督管理工作。第四條醫療機構應當建立健全藥品質量管理體系,完善藥品購進、驗收、儲存、養護、調配及使用等環節的質量管理制度,做好質量跟蹤工作,並明確各環節中工作人員的崗位責任。醫療機構應當有專門的部門...
管理辦法;法規文件保健食品穩定性試驗指導原則
拼音:bǎojiànshípǐnwěndìngxìngshìyànzhǐdǎoyuánzé《保健食品穩定性試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理總局辦公廳於2013年12月2日食藥監辦食監三函〔2013〕500號印發,自2014年1月1日起施行。保健食品穩定性試驗指導原則保健...
法規文件放射性粒子植入治療技術管理規範(試行)
...療機構必須有衛生行政部門核發的《放射診療許可證》和食品藥品監督管理部門核發的《放射藥品使用許可證》(第二類及以上)。(四)開展腫瘤臨牀診療工作5年以上,其技術水平達到二級甲等及以上醫院相關專業重點科室...
公文;醫療技術管理規範同種異體皮膚移植技術管理規範(2017年版)
...質量和病歷質量等。(七)其他管理要求。1.使用經國家食品藥品監督管理總局批准的同種異體皮膚移植所需醫用器材。2.如移植物爲國家食品藥品監督管理總局批准的生物製品,醫療機構應當建立登記制度,保證可追溯,在患...
公文;醫療技術管理規範國務院辦公廳關於實施農村義務教育學生營養改善計劃的意見
...。試點地區和學校要在營養食譜、原料供應、供餐模式、食品安全、監管體系等方面積極探索,爲穩步推進農村義務教育學生營養改善計劃積累經驗。試點工作由省級人民政府統籌,市、縣級人民政府具體組織實施。各省、自治...
法規文件食品安全風險評估管理規定(試行)
...nquánfēngxiǎnpínggūguǎnlǐguīdìng(shìxíng)基本信息:《食品安全風險評估管理規定(試行)》由衛生部會同工業和信息化部、農業部、商務部、工商總局、質檢總局和國家食品藥品監管局制定,衛生部於2010年1月21日印發,2010...
法規文件;食品安全醫療機構中藥煎藥室管理規範
...十八條煎煮好的藥液應當裝入經過清洗和消毒並符合盛放食品要求的容器內,嚴防污染。第十九條使用煎藥機煎煮中藥,煎藥機的煎藥功能應當符合本規範的相關要求。應當在常壓狀態煎煮藥物,煎藥溫度一般不超過100℃。煎出...
法規文件藥物非臨牀研究質量管理規範
...人員第三條非臨牀安全性評價研究機構應建立完善的組織管理體系,配備機構負責人、質量保證部門負責人和相應的工作人員。第四條非臨牀安全性評價研究機構的人員,應符合下列要求:(一)具備嚴謹的科學作風和良好的職...
法規文件食品藥品行政處罰程序規定
拼音:shípǐnyàopǐnxíngzhèngchùfáchéngxùguīdìng《食品藥品行政處罰程序規定》於2014年3月14日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年4月28日(國家食品藥品監督管理總局令第3號)...
部門規章