複方甲苯咪唑片
...色譜圖。按外標法以峯面積計算每片的溶出量。甲苯咪唑限度爲標示量的75%,鹽酸左旋咪唑限度爲標示量的80%,應符合規定。其他:應符合片劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠA)。含量測定:照高效液相色譜法(2...
驅腸蟲藥左炔諾孕酮炔雌醇(三相)片
...標法以峯面積計算出每片含左炔諾孕酮和炔雌醇的含量。限度爲±20%,應符合規定(2010年版藥典二部附錄ⅩE)。溶出度:取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第二法),以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml爲溶出介質,轉...
避孕藥半月板部分切除術
...,會引起關節軟骨面的退行性變及關節不穩定。爲了最大限度地保存半月板的功能,對損傷的半月板應施行最小限度的半月板切除或半月板周圍縫合。保留半月板邊緣部分比全部切除能更好地保持關節的穩定性,並可緩衝重力。...
骨科手術;關節鏡外科手術;膝關節鏡手術;半月板切除術;手術注射用重組鏈激酶
...查:每1mg蛋白質應小於3EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲4.6~5.6,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品硫酸沙丁胺醇霧化吸入溶液
...(2010年版藥典二部附錄ⅩF)檢查,應符合規定。微生物限度:照微生物限度檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪJ)檢查,應符合規定。含量測定:照高效液相色譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:...
β2腎上腺素受體激動藥羅紅黴素顆粒
...規格爲0.05mg)的溶液,同法測定,計算出每袋的溶出量。限度爲標示量的80%,應符合規定(供非包衣顆粒)。取本品,照溶出度測定法(2010年版藥典二部附錄ⅩC第一法)試驗,以鹽酸溶液(1→1000)900ml爲溶出介質(50mg規格的...
大環內酯類抗生素重組人干擾素α1b注射液
...檢查:每30萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.5,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.12紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀釋...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.11等電點:主區帶應爲4.0~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.12紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素γ
...檢查:每100萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲8.1~9.1,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...:每300μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.8~6.6,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品