單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則
...膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。單純性和複雜性皮膚及軟組織感染抗菌藥物臨牀試驗指導原則一、前言:本指導原則是一系列旨在幫助企業開發...
法規文件藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...opǐnbāozhuāngyòngcáiliào、róngqìguǎnlǐbànfǎ(zànxíng)《藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)》於2000年3月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月1日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品包裝用材料、容器...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第7號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年7月20日公佈的...
部門規章;醫療器械醫療機構消防安全管理九項規定
...捲簾下是否堆放物品;4.消防控制室、住院區、門診區、藥品庫房、實驗室、供氧站、高壓氧艙、膠片室、鍋爐房、發電機房、配電房、廚房等重點部位人員是否在崗;5.醫療機構內施工場所消防安全情況。(三)嚴格規範控制...
部門規章醫療衛生機構接受社會捐贈資助管理暫行辦法
...構接受的社會捐贈資助物資、設備等實物資產,必須辦理入庫手續,登記相關賬目。領用時必須履行審批程序,並辦理出庫手續。達到固定資產覈算起點的,要按照固定資產有關規定進行管理。第十六條醫療衛生機構接受的社...
法規文件藥品註冊管理辦法
拼音:yàopǐnzhùcèguǎnlǐbànfǎ《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2007年10月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥品的安全、有效和質量可控,規範藥品註冊行爲,根據《中華人...
法規文件放射性粒子植入治療技術管理規範(2017年版)
...(三)醫療機構應當具有《放射診療許可證》、《放射性藥品使用許可證》(第一類及以上)、《輻射安全許可證》等相關資質證明文件。(四)治療場地要求。1.符合放射性粒子植入技術操作場地及無菌操作條件。2.全部影像...
公文;醫療技術管理規範寧波市食用農產品質量安全管理辦法
...供貨憑證,銷售者應當索取進貨銷售憑證,建立進貨檢查驗收、進貨臺賬和銷售臺賬以及質量追溯等制度。食用農產品入市管理制度的具體辦法由市人民政府另行制定。第二十二條食用農產品批發市場、集貿市場、超市、配送中...
管理辦法;法規文件食品添加劑生產監督管理規定
...生產者質量管理制度的運行記錄,其中包括原輔材料進貨驗收記錄、生產過程控制記錄、產品出廠檢驗記錄、產品銷售記錄等。上述記錄應當真實、完整,生產者對其真實性和完整性負責。記錄的保存期限不得少於二年;產品保...
法規文件;管理辦法疫苗流通和預防接種管理條例
...流行,保障人體健康和公共衛生,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱藥品管理法)和《中華人民共和國傳染病防治法》(以下簡稱傳染病防治法),制定本條例。第二條本條例所稱疫苗,是指爲了預防、控制傳染病...
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