抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...充分的毒性研究,則在方案中可以只列出申請人認爲屬於用藥安全管理的實驗室檢查數據。此外,在方案設計期間,考慮到藥物的已知或可疑毒性,以及待研究的特定人羣,申請人應考慮隨訪期間的其他實驗檢查。3.與嚴重毒性...
法規文件氟唑帕利
...Fluzoparib藥品名稱:氟唑帕利Fluzoparib分類:生殖系統腫瘤用藥是否需要檢測靶點:否製劑與規格:膠囊:50mg適應證:1.鉑敏感的複發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者在含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;生殖系統腫瘤用藥縱隔良性腫瘤外科治療臨牀路徑(2016年縣級醫院版)
...抗生素,如有需要建議使用第一、二代頭孢菌素。預防性用藥時間爲術前30分鐘,手術超過3小時加用一劑。(八)手術日爲入院第≤8天。:1.麻醉方式:雙腔氣管插管全身麻醉。2.手術方式:行縱隔良性腫瘤術(開胸或胸腔鏡)...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑桃耳七
...,另1例結節型患者局部腫瘤縮小不明顯。有效病例一般用藥7~14天后開始顯效,宮頸局部癌塊開始縮小,個別患者原有之菜花狀瘤組織消失,宮頸光滑,質地正常,但充血顯着。此外,試治1例陰莖癌,獲得近期痊癒,腫瘤全部...
中醫學;中藥學;中藥材吉姆欣
....66±0.17h。對rhGM-CSF給藥途徑的研究表明,皮下注射爲最佳用藥途徑,可保證rhGM-CSF的血藥濃度持續較長時間維持在有效濃度(1ng/ml)以上。在相同劑量下,皮下注射法的效果優於靜脈給藥。rhGM-CSF的作用與其用量、血藥濃度大於1n...
先特能
....66±0.17h。對rhGM-CSF給藥途徑的研究表明,皮下注射爲最佳用藥途徑,可保證rhGM-CSF的血藥濃度持續較長時間維持在有效濃度(1ng/ml)以上。在相同劑量下,皮下注射法的效果優於靜脈給藥。rhGM-CSF的作用與其用量、血藥濃度大於1n...
生白能
....66±0.17h。對rhGM-CSF給藥途徑的研究表明,皮下注射爲最佳用藥途徑,可保證rhGM-CSF的血藥濃度持續較長時間維持在有效濃度(1ng/ml)以上。在相同劑量下,皮下注射法的效果優於靜脈給藥。rhGM-CSF的作用與其用量、血藥濃度大於1n...
埃克替尼
...感突變NSCLC的術後輔助治療。是否需要檢測靶點:是合理用藥要點:1.用藥前必須明確有經國家藥品監督管理局批准的EGFR基因檢測方法檢測到的EGFR敏感突變。2.EGFR基因敏感突變的Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者完全腫瘤切除術後推薦埃克替尼...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥重組人血管內皮抑制素
...稱:重組人血管內皮抑制素Endostatin分類:呼吸系統腫瘤用藥是否需要檢測靶點:否製劑與規格:針劑:15mg(3ml)/瓶適應證:本品聯合長春瑞濱/順鉑(NP)化療方案用於治療初治或復治的Ⅲ~Ⅳ期NSCLC患者。合理用藥要點:1.重...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;呼吸系統腫瘤用藥尼洛替尼
...英文:Nilotinib藥品名稱:尼洛替尼Nilotinib分類:血液腫瘤用藥是否需要檢測靶點:是製劑與規格:膠囊:150mg、200mg適應證:1.新診斷的費城染色體陽性的慢性髓系白血病慢性期成人患者。2.對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不...
詞條;藥物;新型抗腫瘤藥物;血液腫瘤用藥