異煙肼注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;抗感染藥鍀[99mTc]比西酯注射液
...置至室溫,製成鍀[99mTc]葡庚糖酸鹽注射液後,必須立即全部轉移注入到注射用比西酯瓶中。【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。【兒童用藥】【老年患者用藥】【藥物相互作用】尚不明確。輻射吸收劑量99mTc-ECD的輻射吸收劑量估...
藥品說明書異煙肼注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書複方醋酸環丙孕酮片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書鹽酸維拉帕米注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;心血管系統用藥依他尼酸片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書依他尼酸片
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書;利尿藥及脫水類鹽酸維拉帕米注射液
...有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如...
藥品說明書鹽酸格拉司瓊膠囊
...、70%以代謝物的形式從尿中排出;15%從糞便中排出,幾乎全部爲代謝物。老年人用藥後藥動學參數與年輕人無異。【適應症】止吐藥。用於:①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的噁心嘔吐;②預防和治療手術後的惡性嘔吐。【...
藥品說明書鹽酸胺碘酮片
...時洋地黃類藥應停藥或減少50%,如合用應仔細監測其血清中藥濃度。本品有加強洋地黃類藥對竇房結及房室結的抑制作用。(5)與排鉀利尿藥合用,可增加低血鉀所致的心律失常。(6)增加日光敏感性藥物作用。(7)可抑制甲...
藥品說明書