血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...。尚未發現經血液製品傳染CJD。但有少數研究報告發現有實驗性傳染現象,因此要密切關注CJD,特別是vCJD的發展動向。爲了提高血液製品安全性,生產工藝要具有一定的去除/滅活部分病毒能力,生產過程中應有特定的去除/滅活...
法規文件波動試驗
...àn英文:fluctuationtest波動試驗又稱彷徨試驗、變量試驗。實驗證明抗噬菌體突變體的出現與接觸噬菌體無關,而是基因突變的結果。此實驗根據統計學原理設計:取對噬菌體敏感的大腸桿菌懸液(103/毫升)分別裝入甲、乙兩隻...
藥學彷徨試驗
波動試驗又稱彷徨試驗、變量試驗。實驗證明抗噬菌體突變體的出現與接觸噬菌體無關,而是基因突變的結果。此實驗根據統計學原理設計:取對噬菌體敏感的大腸桿菌懸液(103/毫升)分別裝入甲、乙兩隻試管內,每管10毫升。...
藥學變量試驗
波動試驗又稱彷徨試驗、變量試驗。實驗證明抗噬菌體突變體的出現與接觸噬菌體無關,而是基因突變的結果。此實驗根據統計學原理設計:取對噬菌體敏感的大腸桿菌懸液(103/毫升)分別裝入甲、乙兩隻試管內,每管10毫升。...
藥學淋病
...應採用綜合治療爲宜。診斷必須根據接觸史,臨牀表現及實驗室檢查綜合分析可確定診斷。(一)接觸史:患者有婚外性行爲或嫖娼史,配偶有感染史,與淋病患者(尤其家中淋病患者)共物史,新生兒母親有淋病史。(二)臨...
疾病藥品安全試驗規範
...tytestofmedicinesandchemicalreagents藥品安全試驗規範簡稱GLP,是實驗條件下,進行藥理、動物試驗(包括體內和體外試驗)的準則,是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織(WHO)對世界醫藥藥品質量要求的指南,爲加強國...
法規文件中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨牀研究技術指導原則
...中應加強對受試者的保護。試驗過程中若出現不良事件和實驗室指標的異常,應及時觀察患者伴隨症狀,並及時複查、跟蹤,分析原因。注重合理地報告不良反應。報告的方式可參考《中藥、天然藥物臨牀試驗報告撰寫原則》。...
肌激動器
...深覆合得以矯正。肌激動器所產生的肌力是一種矯形力,實驗證明,下頜每向前移動1mm,可產生100g的力,若下頜垂直打開8mm,將產生高達500g以上的肌肉牽引力。肌激動器治療中重視功能合平面及其在矯治矢狀不調中的作用。功...
Andresen矯治器
...深覆合得以矯正。肌激動器所產生的肌力是一種矯形力,實驗證明,下頜每向前移動1mm,可產生100g的力,若下頜垂直打開8mm,將產生高達500g以上的肌肉牽引力。肌激動器治療中重視功能合平面及其在矯治矢狀不調中的作用。功...
MLC
...96孔圓底板,寫好標籤。(4)按照雙向和單向混合培養的實驗設計接種細胞。①雙向微量混合淋巴細胞培養(MLC-D)對照組,AA、BB每孔加A細胞100μl或B細胞100μl,實驗組:AB每孔加A細胞50μl,B細胞50μl。②單向微量混合淋巴細胞...
輸血醫學;人類白細胞抗原;分型技術;免疫學檢查;細胞免疫測定