甲地高辛片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書鹽酸尼卡地平片
...發現尼卡地平影響人的甲狀腺功能(血漿T4和TSH)。在對微生物指示菌進行的生殖毒性試驗、小鼠和倉鼠的微核試驗或倉鼠的姐妹染色單體交換試驗中均未發現尼卡地平有致突變作用。雄性大鼠和雌性大鼠口服尼卡地平100mg/kg未...
藥品說明書;心血管系統用藥酮康他索乳膏
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書鹽酸二甲雙胍片
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;激素類及內分泌類鹽酸尼卡地平片
...發現尼卡地平影響人的甲狀腺功能(血漿T4和TSH)。在對微生物指示菌進行的生殖毒性試驗、小鼠和倉鼠的微核試驗或倉鼠的姐妹染色單體交換試驗中均未發現尼卡地平有致突變作用。雄性大鼠和雌性大鼠口服尼卡地平100mg/kg未...
藥品說明書鹽酸普羅帕酮注射液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書鹽酸普羅帕酮注射液
...企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品說明書;心血管系統用藥鹽酸林可黴素溶液
...菌感染時,療程至少爲10日。(6)本品偶爾會導致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染,一旦發生二重感染,需採取相應措施。(7)療程長者,需定期檢測肝、腎功能和血常規。(8)嚴重腎功能減退和(或)嚴重肝功能減...
藥品說明書利福噴丁膠囊
...濃度減低,故需調整劑量。11.本品可增加苯妥因在肝臟中的代謝,故兩者合用時應測定苯妥因血藥濃度並調整用量。12.本品可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解、因此兩者合用時左旋甲狀腺素劑量應增加。13.本品亦可增加美...
藥品說明書鹽酸林可黴素口服溶液
...菌感染時,療程至少爲10日。(5)本品偶爾會導致不敏感微生物的過度繁殖或引起二重感染,一旦發生二重感染,需採取相應措施。(6)療程長者,需定期檢測肝、腎功能和血常規。(7)嚴重腎功能減退和(或)嚴重肝功能減...
藥品說明書