WS/T 785—2021 人類白細胞抗原基因分型檢測體系技術標準
...生健康委員會於2021年08月27日《關於發佈《凝血因子活性測定技術標準》等2項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2021〕9號)發佈,自2022年01月01日起實施。發佈通知:關於發佈《凝血因子活性測定技術標準》等2項推薦性衛...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...℃範圍內,標準溫度計的溫度傳感器靠近皮膚溫度傳感器測定皮膚溫度傳感器精度。皮膚溫度傳感器的讀數與水浴溫度的差值應≤0.3℃。6.7.3.2.3皮膚溫度傳感器置於高出牀墊表面中心上方10cm處,在36℃控制溫度時,計算皮膚溫度...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備GB/T 31714—2015 病媒生物化學防治技術指南 空間噴霧
...花直接噴霧。風速超過15km/h,或者下雨停止作業。6效果評價:6.1方法:開展空間噴霧防治前,選擇適宜的密度調查方法進行調查,填寫調查記錄。完成空間噴霧工作後,每間隔一段時間採用相同的密度調查方法進行防治效果調...
中華人民共和國國家標準;衛生標準WS/T 459—2018 常用血清腫瘤標誌物檢測的臨牀應用和質量管理
...腺特異性抗原檢測前列腺癌臨牀應用WS/T492臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件3.1腫瘤標誌物tumormarker;TM在惡性腫瘤的發生和增殖過程中,由腫瘤細胞本身所產生的或是由機...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查觀測者操作特性曲線
...法被廣泛應用於醫學影像中模擬、數字這兩大系統的成像性能的評價。爲解決病竈的所在位置的解析,推出了定位ROC(location-receiveroperatingcharacteristiccurve,LROC)。爲對多病竈進行定位、定性、定量的解析,推出了無條件限制ROC(f...
醫學影像技術學放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...建築材料必須固化成型,不得直接使用礦砂、廢礦渣等無定型材料充填製作。第十二條放射防護用品、製品與人體接觸的部分應當使用對人體無害的材料製作。第十三條對於新研製且結構複雜的放射防護器材,生產單位應當提供...
法規文件髖膝關節置換術操作規範(2022年版)
...種假體。1.固定方式。:根據固定方式不同,分爲生物固定型和骨水泥固定型兩大類。選擇時應綜合考慮患者年齡、髖臼狀況和股骨近端形態、骨質情況、骨缺損程度、醫師操作習慣等各個方面。(1)生物固定型假體::生物固...
詞條;手術操作規範;2022年版手術操作規範;髖膝關節置換術骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...用輔料不應與主藥發生不良相互作用,不影響製劑的含量測定及有關物質檢查。生產藥品所需的輔料必須符合藥用要求。2、相容性研究:藥物與輔料相容性研究爲處方中輔料的選擇提供了有益的信息和參考。藥品申請人可以通...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...第十七條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審並得到批准,保持相關記錄。第十八條設計和開發輸出應當滿足輸入要求,提...
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