B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是在編寫註冊產品標準時與產品相關的國家、行業標準是否進行了引用,以及引用是否準確。可以通過對註冊產品...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是在編寫註冊產品標準時與產品相關的國家、行業標準是否進行了引用,以及引用是否準確。可以通過對註冊產品...
法規文件抽樣調查
...個特點:一是調查的非全面性,即不對總體中的每一個體進行全面的調查,只以總體中抽出部分個體作爲樣本進行調查,以此樣本的性態來推算總體的性態;二是抽樣的隨機性,即從總體中抽出哪些個體作爲樣本,要遵守數理統...
2013年基層醫療機構集中整頓工作實施方案
...、社區衛生服務站、村衛生室、醫務室、診所及門診部)進行全面清理整頓,規範執業行爲,嚴抓消毒隔離,做到縱向到底,橫向到邊,不留死角,全面提高基層醫療機構醫療質量安全水平。(一)全面清理整頓,摸清機構底數...
法規文件WS 436—2013 醫院二次供水運行管理
...水設施的功能和操作規程;b)按照制度對二次供水設施進行巡視、檢查、維護和保養,保證二次供水設施處於正常運行狀態;c)確定發現故障應按相關操作規程及時排除,不能確定或不能及時排除的,應立即向部門主管人員報...
中華人民共和國衛生行業標準;醫院;供水北京市食品安全條例
...、社會和科學技術發展水平,參照相關食品安全國際標準進行修訂。第十四條制定、修訂的食品安全地方標準應當及時公佈;公衆可以免費查閱。第十五條食品安全監督管理部門在查處案件過程中發現食品安全標準不一致的,應...
管理條例;法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...供方名錄、相關資質證書及外購協議。對原材料應當進行質量控制並符合相關材料標準要求。原材料的生物學性能應符合GB/T16886.1《醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗》相關用途及使用部位的具體要求並提交生物學評價...
法規文件關於對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管” 的總體方案
...時指導開展抗原檢測,或前往社區設置的便民核酸檢測點進行核酸檢測。外來人員進入脆弱人羣聚集場所等,查驗48小時內核酸檢測陰性證明並現場開展抗原檢測。在社區保留足夠的便民核酸檢測點,保證居民“願檢盡檢”需求...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...能滿足工作的需要,並能良好運行。3.4.3儀器設備應定期進行計量檢定,並貼有檢定或校驗標識。定量採樣機器人應編制自校規程並定期進行不確定度評定。3.4.4儀器設備應有完整的操作規程。4衛生學評價:4.1評價依據:4.1.1國...
中華人民共和國衛生行業標準直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...本《規定》的程序,對人員、廠房、設備、文件、生產、質量控制、產品銷售和產品收回的處理等項目定期進行檢查,以證實與本《通則》的一致性。第六十一條自檢應有記錄。自檢完成後應形成自檢報告,內容包括自檢的結果...
法規文件