PCR
...自動化,繼而PE-Cetus公司推出了第一臺PCR熱循環儀,使該技術的自動化成爲現實。Mullis等因此項技術於1993年獲得諾貝爾獎金。聚合酶鏈反應相關技術的發展:PCR及其相關技術的發展速度是驚人的。國際上分別於1988年和1990年在美...
通用術語;微生物檢測術語;輸血醫學;人類白細胞抗原;分型技術中藥品種保護指導原則
...其用藥安全性。3.11申報中藥注射劑品種保護的,其各項技術要求不得低於現行中藥注射劑的註冊要求,尤其是安全性研究資料必須是在國家認定的GLP實驗室進行,並有不良反應檢索報告。3.12中藥、天然藥物和化學藥品組成的復...
法規文件IRMA
...定,其特點爲用核素標記的抗體直接與受檢抗原反應並用固相免疫吸附劑作爲B或F的分離手段。IRMA於1968年由Miles和Heles改進爲雙位免疫結合,在免疫檢驗中取得了廣泛應用。免疫放射分析的基本原理:IRMA屬固相免疫標記測定,其...
WS/T 417—2013 γ-谷氨酰基轉移酶催化活性濃度測定參考方法
...(f=0.01667)轉化成μkat/L。4.9分析可靠性:4.9.1概念、價值及其應用:依據不確定度、精密度、線性範圍、檢出限等來評估γ-GT參考測定方法的分析可靠性。相關文獻及參考方法的實驗室測定數據表明本參考測定方法的分析性能優...
中華人民共和國衛生行業標準WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...:本文件規定了28天~18歲中國兒童血細胞分析參考區間及其應用。本文件適用於醫療衛生機構實驗室兒童血細胞分析檢驗結果的報告和解釋,有關體外診斷廠商也可參照使用。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查聚合酶鏈式反應
...自動化,繼而PE-Cetus公司推出了第一臺PCR熱循環儀,使該技術的自動化成爲現實。Mullis等因此項技術於1993年獲得諾貝爾獎金。聚合酶鏈反應相關技術的發展:PCR及其相關技術的發展速度是驚人的。國際上分別於1988年和1990年在美...
通用術語;微生物檢測術語;輸血醫學;人類白細胞抗原;分型技術一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範一...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《氣管插管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。氣管插管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範氣管插管產品的...
法規文件WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...範圍:本標準規定了臨牀實驗室檢驗項目參考區間制定的技術要求及操作過程。本標準適用於臨牀實驗室對檢驗項目參考區間的制定。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注...
中華人民共和國衛生行業標準聚合酶鏈反應
...自動化,繼而PE-Cetus公司推出了第一臺PCR熱循環儀,使該技術的自動化成爲現實。Mullis等因此項技術於1993年獲得諾貝爾獎金。聚合酶鏈反應相關技術的發展:PCR及其相關技術的發展速度是驚人的。國際上分別於1988年和1990年在美...
輸血醫學;人類白細胞抗原;分型技術