手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...08醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB/T16886.5-2003醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量(若適用)GB/T16886.10-2005醫療器械生物...
法規文件;手術有機磷引起的遲發性神經毒性
...1化學品毒理學評價程序和試驗方法第23部分:遲發性神經毒性試驗];OPIDN[GBZ/T240.23—2011化學品毒理學評價程序和試驗方法第23部分:遲發性神經毒性試驗]有機磷引起的遲發性神經毒性(organophosphorusinduceddelayedneurotoxicity,OPIDN)是...
神經毒性;毒理學細菌內毒素檢查法
...,以判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規定的一種方法。內毒素的量用內毒素單位(EU)表示。細菌內毒素國家標準品系自大腸桿菌提取精製得到的內毒素。以細菌內毒素國際標準品爲基準,經過協作標定,使其與國際標...
2010年藥典一部附錄Ⅻ
...定。如果供試品黏附擋板,應另取6片,不加擋板按上述方法檢查,應符合規定。薄膜衣片,按上述裝置與方法檢查,可改在鹽酸溶液(9→1000)中進行檢查,應在1小時內全部崩解。如有1片不能完全崩解,應另取6片複試,均應符...
2010年版藥典附錄過氯酸鉀釋放試驗
...出釋放率,評價甲狀腺碘有機化障礙及碘代謝狀態的重要方法。操作名稱:過氯酸鉀釋放試驗適應證:過氯酸鉀釋放試驗適用於:1.家族性甲狀腺過氧化酶系統缺陷或酪氨酸碘化障礙的診斷。2.慢性淋巴細胞性甲狀腺炎的輔助診...
醫療技術名制馬錢子
...表面老黃色,質堅脆,有油香氣,味苦。制馬錢子的炮製方法:明代有豆腐制(《本草綱目》)、牛油炸(《魯府禁方》)、炒黑(《壽世保元》)等法。清代增加了炒焦(《嵩崖尊生全書》)、香油炸、炮去毛(《良朋彙集》...
中藥學;中藥飲片;中藥炮製學;炒法;加輔料炒法;砂炒;炙法;油炙法促甲狀腺激素興奮試驗
...TSH興奮試驗(TSHstimulatingtest)是評價甲狀腺軸功能的檢查方法。正常情況下,TSH對甲狀腺具有興奮效應,能促使甲狀腺攝碘能力增強。因此,當給予外源性TSH後,重複測定甲狀腺攝131I率的變化(興奮值),從而判斷甲狀腺軸的...
醫療技術名尿妊娠膠乳凝集抑制試驗
...,可免疫家兔而產生高效價的抗體,以此進行妊娠免疫學方法的檢測。常用的方法有膠乳凝集抑制試驗和早早孕試驗及妊娠稀釋試驗。別名:尿妊娠膠乳凝集抑制試驗檢查名稱:尿妊娠乳膠凝集抑制試驗分類:體液和排泄物檢查...
化驗及醫學檢查凍幹流行性腮腺炎活疫苗
...產過程中不得加青黴素或其他β-內酰胺類抗生素。2.3培育方法以適量病毒接種雞胚單層細胞,置33℃培育,當出現“+”病變時,傾去培養液,用不少於原培養液量的洗液洗滌細胞表面,並換以疫苗液,當病變達+++、++++時,放2~8...
尿妊娠乳膠凝集抑制試驗
...,可免疫家兔而產生高效價的抗體,以此進行妊娠免疫學方法的檢測。常用的方法有膠乳凝集抑制試驗和早早孕試驗及妊娠稀釋試驗。別名:尿妊娠膠乳凝集抑制試驗檢查名稱:尿妊娠乳膠凝集抑制試驗分類:體液和排泄物檢查...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;尿液檢查