凝血第Ⅷ因子
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜的方法收集處理菌體。2.2.5純化:採用經批准的純化工藝進行初步純化和高度純化,使其達到3.1項要求,即爲牛鹼性成纖維細胞生長...
生物製品抗甲種血友病因子
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
A羣C羣腦膜炎球菌多糖疫苗
...液檢定:3.1.1鑑別試驗:採用免疫雙擴散法(2010年版藥典三部附錄ⅧC),本品應分別與A羣及C羣腦膜炎球菌抗體形成明顯沉澱線。3.1.2化學檢定:3.1.2.1固體總量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅦM),A羣多糖於50℃乾燥至恆重...
生物製品;疫苗;腦膜炎;預防類生物製品抗血友病球蛋白[因子Ⅷ]
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
人凝血因子Ⅷ
...幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後的製品應立即凍結。凍幹過程製品溫度不得超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母)
...定:3.1原液檢定:3.1.1無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.2蛋白質含量:應爲100~300μg/ml(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3特異蛋白帶:採用還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳(2010年版藥典三...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品外用重組牛鹼性成纖維細胞生長因子
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5純化:採用經批准的純化工藝進行初步純化和高度純化,使其達到3.1項要求,即爲重組牛鹼性成纖維細...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品三部穴
拼音:sānbùxué三部穴爲穴位分類名。指大包、天樞、地機三穴。《標幽賦》:“上中下三部也,大包與天樞、地機。”《玉龍經》解釋:“上中下三部謂之三要,大包在腋下三寸,主脾之大絡,一要也;天樞者夾臍旁二寸,謂...
中醫學;經絡學;經絡學;鍼灸學;經穴重組牛鹼性成纖維細胞生長因子外用溶液
...間等。發酵液應定期進行質粒丟失率檢查(2010年版藥典三部附錄ⅨG)。2.2.4發酵液處理:用適宜的方法收集、處理菌體。2.2.5純化:採用經批准的純化工藝進行初步純化和高度純化,使其達到3.1項要求,即爲重組牛鹼性成纖維細...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品