藥品類易製毒化學品管理辦法
...決定是否受理。受理的,在30日內完成現場檢查,將檢查結果連同企業申報資料報送國家食品藥品監督管理局。國家食品藥品監督管理局應當在30日內完成實質性審查,對符合規定的,發給《藥品類易製毒化學品生產許可批件》...
食品安全抽樣檢驗管理辦法
...項目、檢驗方法、判定依據等檢驗工作要求;(四)檢驗結果的彙總分析及報送方式和時限;(五)法律、法規、規章規定的其他要求。第十三條下列食品應當作爲食品安全抽樣檢驗工作計劃的重點:(一)風險程度高以及污染...
部門規章藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...潔淨狀況。適時監控換氣次數、靜壓差等參數。所有監測結果均應記錄存檔。9、潔淨室(區)內安裝的水池、地漏不得對所生產的產品產生污染。100級潔淨室(區)內不得設置地漏,操作人員不應裸手操作,當不可避免時,手...
法規文件湖北省藥品管理條例
...,造成藥品安全事故的;(三)利用職權推薦藥品或者在藥品招標採購中牟取私利的;(四)參與藥品經營活動的;(五)其他玩忽職守、濫用職權、徇私舞弊的行爲。第八章附則第五十七條本條例下列用語的含義:中藥飲片,...
法規文件中藥品種保護條例
...院衛生行政部門根據國家中藥品種保護審評委員會的審評結果確定;但是,每次延長的保護期限不得超過第一次批准的保護期限。第十六條中藥二級保護品種在保護期滿後可以延長七年。申請延長保護期的中藥二級保護品種,應...
法規文件2011年推廣優質護理服務工作方案
...考覈,適時開展督導檢查,發現問題及時糾正,並將檢查結果與臨牀重點專科評估、醫院評審等工作相結合。5.落實信息通報制度。自2011年3月起,各省級衛生、中醫藥行政管理部門要完善並落實信息通報制度,及時掌握轄區內...
法規文件;工作方案凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...用使用與檢測系統不配套的試劑儀器和試劑的不配套檢測結果不準確不適當、不合適或過於複雜的使用者接口視覺、聽覺或觸覺的不充分顯示、聲音提示不清按鍵被使用者誤讀誤按功能性失效、維修和老化引起的危害維修規範缺...
法規文件醫藥分開綜合改革實施方案
...加便利的就醫、轉診服務。推動京津冀三地醫療機構檢查結果互認。(五)加強成本和費用控制。健全公立醫療機構醫療費用、關鍵績效指標監測體系,推動公立醫療機構控制成本和費用。採用信息化手段,加大對異常、高額醫...
政策文件湖北省藥品使用質量管理規定
...藥品的使用質量進行重點監督檢查。監督檢查情況和處理結果應當形成書面記錄,由監督檢查人員簽字後反饋被檢查單位。檢查中發現有需要其他部門處理的情形的,應當及時移送。第三十一條縣級以上人民政府藥品監督管理部...
法規文件藥品管理法
...門的規定如實報送研製方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品,經國務院藥品監督管理部門批准後,方可進行臨牀試驗。藥物臨牀試驗機構資格的認定辦法,由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共...
部門規章;法規文件