血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...始事件和環境示例不完整的要求性能要求不符合——測量重複性、系統準確性等不符合要求說明書未對設備及附件維護保養的方式、方法、頻次進行說明未對校準間期進行說明製造過程控制程序(包括軟件)修改未經驗證,導致...
法規文件麻醉一般常規
...管等應分類放置、妥善保管、定期檢查並及時補充。2.重複性使用的喉鏡片、牙墊、銜接管、氣管導管、口咽通氣管等使用後先用肥皂水將管腔內外刷洗乾淨,然後置於75%乙醇或2%鹼性戊二醛溶液內浸泡0.5h,或福馬林燻箱內4...
酶免疫技術
...板機的性能加以檢定,確認各孔的洗滌效果是否徹底,且重複性好。半自動和自動化ELISA分析儀亦趨成熟,並在大中型臨牀檢驗實驗室中取得應用。自動化ELISA分析儀有開放系統(opensystem)和封閉系統(closesystem)兩類。前者適...
手術γ刀
...:(1)操作方法及程序:①體位固定:保證擺位精確、重複性好。根據不同醫院的設備情況,可以採用負壓真空袋、胸部固定網,或二者聯合使用固定。②CT定位掃描:CT掃描最好採用3~5mm層厚,掃描範圍要足夠長,包括入射線...
醫療技術名;手術X刀
...:(1)操作方法及程序:①體位固定:保證擺位精確、重複性好。根據不同醫院的設備情況,可以採用負壓真空袋、胸部固定網,或二者聯合使用固定。②CT定位掃描:CT掃描最好採用3~5mm層厚,掃描範圍要足夠長,包括入射線...
醫療技術名;手術慢性病毒性肝炎
...HBsAg有抑制作用的中藥進行了觀察,綜合各家實驗結果,重複性較強的藥物有:大黃、黃桕、貫衆、虎杖、肉桂、敗醬草、石榴皮、山楂;有一定的重複性的藥物有:魚腥草、紫草、馬齒莧、麻黃、白礬、首烏、半枝蓮、車前草...
疾病;中醫學2010年版藥典二部附錄Ⅴ
...驗:色譜系統的適用性試驗通常包括理論板數、分離度、重複性和拖尾因子等四個參數。其中,分離度和重複性尤爲重要。按各品種項下要求對色譜系統進行適用性試驗,即用規定的對照品溶液或系統適用性試驗溶液在規定的色...
2010年版藥典附錄立體定向放射手術
...:(1)操作方法及程序:①體位固定:保證擺位精確、重複性好。根據不同醫院的設備情況,可以採用負壓真空袋、胸部固定網,或二者聯合使用固定。②CT定位掃描:CT掃描最好採用3~5mm層厚,掃描範圍要足夠長,包括入射線...
醫療技術名;手術免疫抑制酸性蛋白
...沉澱環大小,即可從標準曲線中求出。該試驗特異性高,重複性好,方法簡便,臨牀上常用於檢測IgG、IgA、IgM與C3等的含量。現以免疫球蛋白檢測爲例。試劑:(1)pH8.60.1mol/L的巴比妥緩衝液(巴比妥1.84g,巴比妥鈉10.3g,硫柳汞1...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測結、直腸內支架置入術
...合結、直腸瘻的治療機會,更因其無創、安全、見效快、重複性強及能維持正常生理排泄通道的特點,爲包括尚有外科手術條件者在內的晚期惡性腫瘤患者提供有效的姑息性治療手段。適應證:結、直腸內支架置入術適用於:1....
手術