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已上市中藥變更研究技術指導原則（一）
...請人開展已上市中藥製劑在生產、質量控制、使用等方面的變更研究。申請人應當根據其變更對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響，進行相應的技術研究工作，在完成相關工作後，向藥品監督管理部門提出補充申請。需要...
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化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...róngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一、概述：藥物中的...
法規文件 -
假性痛風
概述：焦磷酸鈣沉積病，是一種累及關節及其他運動系統的，與二水焦磷酸鈣（calciumpyrophosphatesedimentation，CPPS）晶體沉積有關的晶體性關節病，因此，又稱之爲焦磷酸關節病。女性的患病率高於男性，男女之比約爲1∶2～7。男...
疾病；風溼科；瀰漫性結締組織病；代謝性骨關節病 -
焦磷酸關節病
概述：焦磷酸鈣沉積病，是一種累及關節及其他運動系統的，與二水焦磷酸鈣（calciumpyrophosphatesedimentation，CPPS）晶體沉積有關的晶體性關節病，因此，又稱之爲焦磷酸關節病。女性的患病率高於男性，男女之比約爲1∶2～7。男...
疾病；風溼科；瀰漫性結締組織病；代謝性骨關節病 -
焦磷酸鹽關節病
概述：焦磷酸鈣沉積病，是一種累及關節及其他運動系統的，與二水焦磷酸鈣（calciumpyrophosphatesedimentation，CPPS）晶體沉積有關的晶體性關節病，因此，又稱之爲焦磷酸關節病。女性的患病率高於男性，男女之比約爲1∶2～7。男...
疾病；風溼科；瀰漫性結締組織病；代謝性骨關節病 -
免疫學
拼音：miǎnyìxué英文：immunology免疫學是研究生物機體的免疫性、免疫應答、免疫應答規律、免疫學方法和技術的生物學科。傳統的觀念認爲，免疫學是一門研究抗感染免疫的專門學科。傳染病古稱瘟疫。例如天花是一種烈性傳...
生物學 -
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...審查指導原則本指導原則旨在指導和規範醫用霧化器產品的技術審評工作，幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價...
法規文件 -
焦磷酸鈣沉積病
...概述：焦磷酸鈣沉積病，是一種累及關節及其他運動系統的，與二水焦磷酸鈣（calciumpyrophosphatesedimentation，CPPS）晶體沉積有關的晶體性關節病，因此，又稱之爲焦磷酸關節病。女性的患病率高於男性，男女之比約爲1∶2～7。男...
風溼科；瀰漫性結締組織病；代謝性骨關節病；疾病 -
聲帶良性病變的嗓音外科手術
...xìngbìngbiàndesǎngyīnwàikēshǒushù手術名稱：聲帶良性病變的嗓音外科手術別名：聲帶良性病變手術；聲帶良性病變的嗓音手術分類：耳鼻喉科/喉手術/嗓音外科手術ICD編碼：30.0903概述：20世紀70年代，CO2激光的出現是喉部良性腫...
喉手術；嗓音外科手術；手術；耳鼻喉科手術 -
藥品生產質量管理規範（2010年修訂）
...當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素，包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。第三條本規範作爲質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，旨在最大...
法規文件