WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分:管理規範
...,人員應相對固定。4.3.3應建立質量管理追溯制度,完善質量控制過程的相關記錄。4.3.4應定期對工作質量進行分析,落實持續改進。4.3.5應建立與相關科室的聯繫制度,並主要做好以下工作:a)主動了解各科室專業特點、常見...
詞條;消毒滅菌;中華人民共和國衛生行業標準;醫院消毒供應中心腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...排泄和/或肝臟(和/或小腸)代謝來消除。如果一種藥物主要通過腎臟排泄消除,腎功能損害可能會導致其PK發生一定程度的改變,因此,與腎功能正常的患者相比,這部分患者需要改變給藥方案。腎損害患者所致改變多爲藥物...
法規文件全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...驗室:1、物理檢驗實驗室:序號設備名稱儀器設備技術參數數量(臺/套)1滲透壓儀測量範圍:(mOsm/kg)0~3000;精度<500時:2mOsm/kg;>500時:0.5%12表面粗糙度樣塊Ra:0.05μm~6.3μm13扭轉試驗機量程:36000圈,精度:0.5%14聲級計...
ICD埋植術
...。所有這些治療方式可以通過體外程控加以選擇以及設定參數。相當於這3個階段的產品,有人分別稱之爲第1、2、3代ICD。第3代ICD是由脈衝發生器和導線電極兩部分組成。導線電極經靜脈植入,用右室電極和一個獨立的環狀電極...
心血管外科手術;心臟起搏器的治療;自動除顫起搏器埋植術;手術埋藏式心臟復律除顫器安置術
...。所有這些治療方式可以通過體外程控加以選擇以及設定參數。相當於這3個階段的產品,有人分別稱之爲第1、2、3代ICD。第3代ICD是由脈衝發生器和導線電極兩部分組成。導線電極經靜脈植入,用右室電極和一個獨立的環狀電極...
手術埋藏式自動復律除顫器安置術
...。所有這些治療方式可以通過體外程控加以選擇以及設定參數。相當於這3個階段的產品,有人分別稱之爲第1、2、3代ICD。第3代ICD是由脈衝發生器和導線電極兩部分組成。導線電極經靜脈植入,用右室電極和一個獨立的環狀電極...
手術年齡相關性黃斑變性的激光治療
...,並取得令人振奮的進展。(1)歷史:用激光治療AMD的主要問題是光凝對黃斑部組織的破壞。光動力療法則是採用靜脈給予光敏染料,然後用能量非常低的激光照射病變部新生血管,使之破壞的一種方法。光動力療法中,激光...
眼科手術;眼病的激光手術治療;手術;醫療技術名助聽器產品註冊技術審查指導原則
...聽力損失分爲傳導性、感音神經性和混合性三類。助聽器主要用於傳導性或混合性聽力損失患者的聽力補償,其使用應經過專業驗配。(七)產品的主要風險:助聽器的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...明材料的選擇依據、材料來源,對所選用的材料應當進行質量控制並符合相關材料標準要求,材料應當具有穩定的供貨渠道以保證產品質量。對外購材料應當評估供方資質,提供材料的供方名錄。對所有組件,應當提供其組成材...
法規文件γ照相機和SPECT的質量控制
1.探頭固有均勻性測定,1/d。具體方法爲:(1)接通電源,至少穩定30min以上。(2)取下準直器。(3)取57Co標準點源,或以99mTc溶液自制點源,放射活度以3.7-7.4MBq(100-200μCi)爲宜,放置在距探頭晶體表面1.5-2.0m處,對準探頭視野中心。(4...