食品添加劑新品種管理辦法
...產現場進行覈實、評價。需要對相關資料和檢驗結果進行驗證檢驗的,應當將檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法等要求告知申請人。安全性驗證檢驗應當在取得資質認定的檢驗機構進行。對尚無食品安全國家檢驗方法標準的,應當...
法規文件;管理辦法插入序列
拼音:chārùxùliè英文:insertionsequence,IS插入序列(insertionsequence,IS)是最簡單的轉座元件,因爲最初是從細菌的乳糖操縱子中發現了一段自發的插入序列,阻止了被插入的基因的轉錄,所以稱爲插入序列(IS)。IS是細菌染色體和質...
醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...用工藝用水。工藝用水應符合質量標準並定期檢驗。根據驗證結果,規定檢驗週期。第五十八條每批製劑均應有一份能反映配製各個環節的完整記錄。操作人員應及時填寫記錄,填寫字跡清晰、內容真實、數據完整,並由操作人...
法規文件凝血因子
...遺傳性因子VⅢ和IX基因缺乏、基因突變、基因缺失、基因插入等導致患者激活凝血酶原酶的功能發生障礙所引起的嚴重遺傳性出血疾病,主要是先天性出血性疾病中最常見的疾病,男女均可患病,但男性患者居多。主要包括血友...
化驗及醫學檢查插入順序
拼音:chārùshùnxù英文:insertionsequence插入順序也稱插入因子,是指能插入到細胞染色體和質粒上去的特殊的DNA短的順序。插入順序可分爲I、Ⅱ、Ⅲ(IS1,IS2,IS3)。IS1約由800對核苷酸、IS2約由1400對核苷酸構成的。從大腸桿菌...
生物學認知治療
...們更有邏輯性和自助性的信念,而且鼓勵他們身體力行,驗證這些新信念的有效性。與行爲治療聯繫緊密,是應用得最多的心理治療方式之一。適應證:認知治療用於治療抑鬱症、焦慮障礙(包括驚恐發作、恐懼症、廣泛性焦慮...
心理學;醫療技術名第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...構件含有操作彎曲的控制機構、金屬軟管和拉伸鋼絲等,插入人體部位的外管採用醫用膠皮。這類內窺鏡主要用於胃、腸道、呼吸道、膀胱等部位。產品有:上消化道鏡、下消化道鏡、支氣管鏡、子母鏡(用於膽道)等。②半硬...
法規文件電子血壓計(示波法)產品註冊技術審查指導原則
...壓、脈搏,其數值供診斷參考。注意:預期用途應與臨牀驗證資料相結合標明該產品是否適用於成人、小兒或新生兒。(七)產品的主要風險:電子血壓計的風險管理報告應符合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用...
法規文件腦內插入異物摘除術
手術名稱:顱內插入異物摘除術別名:腦內插入異物摘除術分類:神經外科/顱腦損傷手術/顱腦火器傷手術ICD編碼:01.3904概述:非火器性顱腦開放傷中,有時遇到刺入顱腔內的刀片折斷或鐵釘、鐵條等穿入顱內,或樹枝、竹筷等...
手術顱內插入異物摘除術
...shù英文:removalofinsertedintracranialforeignbody手術名稱:顱內插入異物摘除術別名:腦內插入異物摘除術分類:神經外科/顱腦損傷手術/顱腦火器傷手術ICD編碼:01.3904概述:非火器性顱腦開放傷中,有時遇到刺入顱腔內的刀片折斷或...
神經外科手術;顱腦損傷手術;顱腦火器傷手術;手術