抗A抗B血型定型試劑(人血清)
...低於1:128。2.1.2染色劑:抗A血型試劑可選用亞甲藍等藍色染料,抗B血型試劑可選用吖啶黃等黃色染料。2.1.3防腐劑:可選用疊氮鈉、硫柳汞鈉鹽等。2.2製備程序:2.2.1採血:按2.1.1項檢查合格後,方可採集供血者血液。2.2.2分離:...
生物製品;血型;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品萘中毒
...氣味;熔點80.6℃,沸點219.9℃;難溶於水。2)萘用於生產染料、樹脂、溶劑、炸藥、消毒劑、殺蟲劑、防腐劑、防蛀劑和碳化照明氣,主要由呼吸道和消化道進入人體,引起毒性症狀。3)萘在體內的代謝產物萘醇和萘釀可引起血...
疾病;急診科重組人干擾素α1b注射液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比。每1mg蛋白質應不低於1.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄Ⅹc)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素γ
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.5×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典一部附錄Ⅵ
...和引發劑引發聚合反應生成凝膠,這種方法主要用於分析蛋白質、DNA等生物大分子。另外還可以利用聚合物溶液,如葡聚糖等的篩分作用進行分析,稱爲毛細管無膠篩分。有時將它們統稱爲毛細管篩分電泳,下分爲凝膠電泳和無...
2010年版藥典附錄;色譜法;紙色譜法;薄層色譜法;柱色譜法;高效液相色譜法;氣象色譜法;毛細管電泳法;G離子色譜法重組人粒細胞刺激因子注射液
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩE)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於6.0×107IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)
...膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加樣量應不低於2.5μg(考馬斯亮藍R250染色法)。經掃描儀掃描,純度應不低於95.0%。2.3分子量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC),用還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法,分離膠膠濃度爲15%,加...
生物製品;疫苗2010年版藥典三部附錄Ⅲ
...應大子2.0。3.測定法:(1)分子量測定法:一般適用於蛋白質和多肽的分子量測定。按各品種項下規定的方法,選用與供試品分子大小相適宜的色譜柱和適宜分子量範圍的對照品,除另有規定外,對照品與供試品均需使用二硫...
2010年版藥典附錄甲醛
...是一種具強還原性的原生質毒素,進入人體器官後,能與蛋白質中的氨基結合生成所謂甲酰化蛋白而殘留在體內,其反應速度受pH值溫度的顯著影響。進入人體的甲醛亦可能轉化成甲酸強烈地刺激粘膜,並逐漸排出體外。毒理學...