新藥技術轉讓註冊管理規定
...品技術轉讓。第二節新藥技術轉讓註冊申請的申報和審批第六條新藥技術轉讓註冊申請,適用於境內生產的新藥以及《藥品註冊管理辦法》規定的靶向、緩釋、控釋等特殊劑型藥物,包括下列情形的申請:(一)已獲得《新藥證...
法規文件蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...證書》複印件。上述各類複印件應當加蓋進口單位公章。第六條境內企業因接受境外企業委託生產而需要進口蛋白同化製劑、肽類激素的,除需報送本辦法第五條第一款第(一)項、第(三)項、第(五)項規定的資料外,還應...
法規文件藥劑科門診工作常規
...一定次序放置,達到整齊美觀、取用方便。3.經常清查藥品存量及質量,並及時補充、更換。4.經常向醫師介紹門診供應的藥物品種及需要控制使用的藥物品種,並及時徵求臨牀醫師的意見。5.各種製劑的包裝規格、數量、批...
保健食品管理辦法
...許使用衛生部規定的保健食品標誌(標誌圖案見附件》。第六條申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料:(一)保健食品申請表;(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標準;(一)毒理學安全性評價報告;(四)保健...
法規文件處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)
...生產企業許可證》,其生產品種必須取得藥品批准文號。第六條非處方藥標籤和說明書除符合規定外,用語應當科學、易懂,便於消費者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標籤和說明書必須經國家藥品監督管理局批准。第七條...
法規文件食品經營許可管理辦法
...體業態和經營項目的風險程度對食品經營實施分類許可。第六條國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品經營許可管理工作。縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的食品經營許可管理工作。省、自治區...
法規文件;部門規章食品生產許可管理辦法
...管理部門按照食品的風險程度對食品生產實施分類許可。第六條國家食品藥品監督管理總局負責監督指導全國食品生產許可管理工作。縣級以上地方食品藥品監督管理部門負責本行政區域內的食品生產許可管理工作。第七條省、...
法規文件;部門規章藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則
...包材生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。第六條從事藥包材生產操作和質量檢驗的人員應經專業技術培訓,具有基礎理論知識和實際操作技能。第七條對從事藥包材生產的各級人員應按本《通則》要求進行培訓和...
法規文件藥品進口管理辦法
...監督管理局核發的麻醉藥品、精神藥品《進口准許證》。第六條進口單位持《進口藥品通關單》向海關申報,海關憑口岸藥品監督管理局出具的《進口藥品通關單》,辦理進口藥品的報關驗放手續。進口麻醉藥品、精神藥品,海...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...證書》複印件。上述各類複印件應當加蓋進口單位公章。第六條境內企業因接受境外企業委託生產而需要進口蛋白同化製劑、肽類激素的,報送本辦法第五條第一款第(一)項、第(三)項、第(五)項規定的資料。上述各類復...
部門規章