結核菌素純蛋白衍化物
...行。2.8.3安全試驗用體重300~400g健康豚鼠2只,每隻腹腔注射原液1.0ml,觀察6周,檢查其症徵或死亡。所有在試驗後24小時內死亡的或表現出症徵的動物應作鏡檢,然後將有關的組織鏡檢和培養,檢查其有無分枝桿菌存在的證據。...
腦蛋白水解物注射液
...ànbáishuǐjiěwùzhùshèyè藥品標準:正式名:腦蛋白水解物注射液漢語拼音:NaodanbaiShuijiewuZhusheye標準號:WS-009(X-007)-2000(2)拉丁文或英文:CerebroproteinHydrolysateInjection主要活性成分:本品爲豬腦組織複合蛋白酶水解、分離、精製而得...
精製抗眼鏡蛇血清
...症:用於治療眼鏡蛇咬傷。用量用法:皮下、肌內或靜脈注射:每次2000u,兒童與成人劑量相同。注意事項:1.可引起血清過敏反應、發熱、蕁麻疹、胸悶、氣短、噁心、嘔吐等。2.注射前應做皮試(用20倍稀釋液)。過敏反應者...
人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...採用柱色譜法或其他適宜的方法純化,純化後可加入適量人血白蛋白或其他適宜的穩定劑,即爲原液。2.3.11原液檢定:按3.2項進行。2.4半成品:2.4.1配製:將原液按規定的同一蛋白質含量或抗原含量進行配製,且總蛋白質含量應...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品小牛血去蛋白注射液
...niúxuèqùdànbáizhùshèyè藥品標準:正式名:小牛血去蛋白注射液漢語拼音:XiaoNiuxueQuDanbaiZhusheye標準號:WS-565(X-503)-99拉丁文或英文:DeproteinisedCalfBloodInjection主要活性成分:本品爲小牛血清經去蛋白、濃縮、超濾等工藝製得的含...
凍幹人凝血酶原複合物
...規程》。1.1.2對製造工作室、設備及原材料的要求。與《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.1.3~1.1.4項要求相同。1.2製造工藝1.2.1可採用自血漿中直接凝膠吸附法或低溫乙醇和聚乙二醇(PEG,MW4000或6000)分離蛋白並...
生物製品氨覆命11S注射液
拼音:ānfùmìng11Szhùshèyè藥品說明書:別名:氨覆命11S注射液;複方結晶氨基酸注射液,凡命外文名:AminoAcidCrystalcCompoundZnjecton適應症:主要用於改善大型手術前的營養狀態;供給對蛋白質營養成分消化吸收障礙的病人;用於創傷...
注射用膠原酶
拼音:zhùshèyòngjiāoyuánméi藥品標準:正式名:注射用膠原酶漢語拼音:ZhusheyongJiaoyuanmei標準號:WS-188(X-163)-93(2)拉丁文或英文:COLLAGENASUMPROINJECTIONE主要活性成分:膠原酶溶液加適量穩定劑和賦形劑的無菌凍幹品。本品的...
卡介苗純蛋白衍生物
...適用。2.用於檢查是否感染,第一次試驗,前臂掌側皮內注射0.1ml(1個結素單位),如呈陰性再皮內注射0.1ml(5個結素單位),如仍爲陰性,方可判定爲陰性。3.用於選擇卡介苗接種對象及免疫效果的考覈:採用陳孟都法於前臂內側皮...
白喉抗毒素
...成品:2.5.1配製:將檢定合格的原液,按成品規格以滅菌注射用水稀釋,調整效價、蛋白質濃度、pH值及氯化鈉含量,除菌過濾。2.5.2半成品檢定:按3.2項進行。2.6成品:2.6.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.6.2分裝:...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉