新食品原料申報與受理規定
...音:xīnshípǐnyuánliàoshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《新食品原料申報與受理規定》由國家衛生計生委於2013年10月15日國衛食品發〔2013〕23號印發。新食品原料申報與受理規定第一章總則:第一條爲規範新食品原料申報與受理工作,根據...
新食品原料;法規文件國家衛生城市考覈命名和監督管理辦法(2011版)
...公平、公正,進一步規範評審程序,特制定本辦法。一、申報:國家衛生城市評審每3年爲1個週期。其中,週期內每年第1季度爲申報期,其他時間爲評審期,第3年第4季度集中公示命名。國家衛生城市申報遵循自願的原則。申報...
法規文件;管理辦法預防用疫苗臨牀前研究技術指導原則
...達到控制生產批間的一致性和產品質量穩定性的目的。3.申報疫苗的質量標準不得低於現行版《中國藥典》和WHO相關指南的要求。對於能夠定量檢測的安全性、有效性的指標,其質量標準應根據多批(有統計學意義的)產品,多...
法規文件醫藥衛生檔案管理暫行辦法
...務的原始記錄、報告和批覆。7.國外廠商申請進口藥品註冊的申報材料和批件。8.生物製品產品計劃、規劃設計任務書、產品試製說明書、實驗設計、實驗數據、現場考覈及臨牀試驗觀察記錄、協作合同及完成情況報告等。9....
法規文件單採血漿站基本標準(2021年版)
...設備試驗參數檢查3.2試驗過程手工操作步驟和操作者3.3檢測試劑/質控品驗收3.4檢測試劑/質控品性能驗證3.5檢測試劑/質控品保存溫溼度3.6檢測試劑領取及使用3.7檢測質控品領取及使用3.8檢測方法和檢測程序確認3.9檢測標本接收和...
法規文件;單採血漿站丙型肝炎病毒抗體免疫球蛋白G
...HCVIgG與之結合,再用酶標抗人IgG檢測抗體,使底物呈色。試劑:國內有成套試劑盒。必須使用“中國藥品生物製品檢定所檢定合格”的試劑。含有包被抗原的微孔板、封閉液、洗液、樣品稀釋液、酶標抗體、底物A、B液等。操作...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查抗戊型肝炎病毒IgM抗體
...檢血清內有抗-HEVIgM,則顯色,爲陽性,反之則不顯色。試劑:使用衛生部門正式批准的商品試劑盒。(抗原爲2~3個多肽片段,包被液宜用10mmol/LpH7.4PBS。樣本稀釋液爲pH7.2Tris-HCl,10g/LBSA,1ml/L聚山梨酯20。酶標抗人IgG。)操作方...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;病毒的血清學檢查食品相關產品新品種申報與受理規定
...nxīnpǐnzhǒngshēnbàoyǔshòulǐguīdìng《食品相關產品新品種申報與受理規定》由衛生部於2011年5月23日衛監督發〔2011〕49號印發。食品相關產品新品種申報與受理規定正文:第一條爲規範食品相關產品新品種的申報與受理工作,根據...
法規文件北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)
...則》的要求。(二)企業標準的相關內容應與該保健食品註冊時由國家有關部門批准並留存的申報資料相符。第七條保健食品生產企業在備案保健食品企業標準前,應當組織專業人員進行審查,實行組長負責制。企業標準審查小...
法規文件關於做好兒童和孕產婦新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知
...:各地要開展多種形式的健康教育,普及疫情防控知識,指導家長做好居家兒童防控措施落實。兒童應儘量避免外出,不到人員密集和空間密閉的場所,不走親訪友,不與有呼吸道感染症狀的人接觸,確需外出的要正確佩戴口罩...
新型冠狀病毒肺炎;新型冠狀病毒;通告公告