醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...險管理資料:本要求的主要參考和依據是2009年6月實施的醫藥行業標準YY/T0316-2008idtISO14971:2007《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》(下稱醫療器械風險管理標準)。申報方應提供註冊產品的風險管理報告。扼要說明在註冊產...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...路圖、元器件清單等;(16)標準中規定的應當在說明書中標明的其他內容。根據注射泵產品的特性和臨牀使用方式,使用說明書中還應包含下列內容:1)應明確使用的注射器、輸注管路需具有醫療器械產品註冊證,明確其具體...
法規文件經方
...1日至3日連續報道了我國考古工作者,於1979年至1995年在河北省蔚縣、陽原縣等多處遺址,進行了考古發掘工作。中國社會科學院歷史研究所研究員王震中說:“神農時代大約距今10000年前到5000年前。”這些考古資料反映出,我...
方劑學;中醫學;中藥學上海市食品安全條例
...條第三款規定,受委託企業未在受委託生產的食品的標籤中標明有關信息的,由市食品藥品監督管理部門或者區市場監督管理部門責令改正,給予警告;拒不改正的,處二千元以上二萬元以下罰款。第九十六條違反本條例第三十...
法規文件乙醚
...危險標記:7(低閃點易燃液體)主要用途:用作溶劑,醫藥上用作麻醉劑健康危害:侵入途徑:吸入、食入、經皮吸收。健康危害:本品的主要作用爲全身麻醉。急性大量接觸,早期出現興奮,繼而嗜睡、嘔吐、面色蒼白、脈...
二乙醚
...危險標記:7(低閃點易燃液體)主要用途:用作溶劑,醫藥上用作麻醉劑健康危害:侵入途徑:吸入、食入、經皮吸收。健康危害:本品的主要作用爲全身麻醉。急性大量接觸,早期出現興奮,繼而嗜睡、嘔吐、面色蒼白、脈...
塑料
...品,在汽車、航天、建築、通訊、包裝材料、農用薄膜、醫藥產品、各種管材、塑鋼門窗、建築板材、人造皮革、食品與飲用水包裝、餐具等領域,都可以發現其存在。塑料已經成爲人們日常工作與生活領域不可或缺的基本材質...
安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...管理規範認證證書的複印件;(三)進口藥品註冊證或者醫藥產品註冊證、醫療器械註冊證的複印件;(四)藥品檢驗報告書、生物製品批簽發合格證明、醫療器械合格證明的複印件;(五)藥品或者一次性使用無菌醫療器械的...
管理辦法;法規文件藥品廣告審查發佈標準
...先進製法”等。第十一條非處方藥廣告不得利用公衆對於醫藥學知識的缺乏,使用公衆難以理解和容易引起混淆的醫學、藥學術語,造成公衆對藥品功效與安全性的誤解。第十二條藥品廣告應當宣傳和引導合理用藥,不得直接或...
法規文件醫療器械廣告審查辦法
...《醫療器械廣告審查辦法》(國家工商行政管理局、國家醫藥管理局令第24號)同時廢止。
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