血清麝香草酚濁度試驗
...瘧疾原發性肝癌脂肪肝轉移性肝癌參考資料:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作手冊》
化驗及醫學檢查WS/T 462—2015 冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標誌物檢測與臨牀應用
...質的破壞。3.12檢測週轉時間turn-aroundtime;TAT從醫生申請檢驗項目到收到檢驗報告的時間。3.13判斷值cut-offvalue臨牀上用於判斷某種疾病可能性的臨界值。3.14POCTpoint-of-caretesting不需要固定、專用的場所,在患者近旁進行的、採用可...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗;心臟標誌物檢測;冠狀動脈疾病;心力衰竭血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...性,每一個取樣點應取雙份樣品並設有對照以保證結果的準確性。8.如果製品的生產工藝中包含了兩步或兩步以上病毒去除/滅活方法,應該分別進行病毒滅活效果驗證。(三)觀察指標:1.病毒方面:(1)去除/滅活病毒滴度...
法規文件血站管理辦法(暫行)
...獻血者健康檢查標準》中的有關規定,對採集的血液進行檢驗,檢驗時必須使用有生產單位名稱、生產批准文號和國家檢定合格的診斷試劑,保證血液質量。檢驗項目不合格的,按照有關規定處理。第二十八條血站在採集檢驗標...
法規文件體外診斷試劑分析性能評估(準確度-回收實驗)技術審查指導原則
...一,用於評估定量檢測方法準確測定待測分析物的能力,結果用回收率表示。本指導原則基於國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》的有關要求,參考有關標準,對採用回收實驗進行準確度評估的實驗...
法規文件一氧化碳
...熱,穩定1h以上。再進行樣品測定,否則影響測定結果的準確性。(7)本法檢出下限濃度爲1ppm。一氧化碳醫學檢查:檢查名稱:一氧化碳分類:血液生化檢查血氣分析一氧化碳的測定原理:一氧化化碳對紅外線具有選擇性的吸...
窒息性化合物;化學物中毒;化驗及醫學檢查;血液生化檢查;血氣分析手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...購、外協件供方選擇不當,外購、外協件未進行有效進貨檢驗,導致不合格外購、外協件投入生產;等等。運輸和貯藏不恰當的包裝:產品防護不當導致設備運輸過程中損壞;等等。不適當的環境條件:在超出設備規定的貯藏環...
法規文件;手術定製式義齒產品技術審查指導原則
...肉眼觀察的部位和內容進行了細化,這主要考慮到表述的準確性和目測檢測的一致性,觀察的部位和內容來自於臨牀需求。2.金瓷結合性能,金屬烤瓷定製式固定義齒的金瓷結合強度應不小於25MPa。耐急冷熱性能,按照YY0301-19986.5...
法規文件體檢
...合尿蛋白及亞硝酸鹽做判讀。但女性常因陰道分泌物污染檢驗結果呈陽性,故在收集尿液前應先清潔會陰部亞硝酸鹽(NIT)定泌尿系統是否有細菌感染﹔若有亞硝酸鹽反應,需再進一步以顯微鏡檢查,以便了解是何種細菌感染尿...
化驗及醫學檢查進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...的反映化妝品衛生質量狀況、功效成份等內容的真實性、準確性進行符合性檢驗,並根據有關規定對標籤格式、版面、文字說明、圖形、符號等進行審覈。第九條進出口化妝品的經營者或其代理人應在報檢前90個工作日向國家檢...
法規文件;管理辦法